AI產(chǎn)品描述：
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泮托拉唑雜質(zhì)3（泮托拉唑EP雜質(zhì)C）是泮托拉唑鈉原料藥的關(guān)鍵工藝雜質(zhì)，分子式為C16H15F2N3O4S（以游離酸計），CAS號為166331-42-6。該雜質(zhì)主要出現(xiàn)在泮托拉唑的合成過程中，作為歐洲藥典（EP）規(guī)定的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)物，用于藥品純度分析和方法學(xué)驗證。其結(jié)構(gòu)特征為苯并咪唑磺酰基衍生物，與主成分泮托拉唑結(jié)構(gòu)相似，但可能因副反應(yīng)產(chǎn)生。在制藥行業(yè)中，該雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品被廣泛應(yīng)用于HPLC、LC-MS等檢測方法的開發(fā)與驗證，確保原料藥符合EP、USP等國際標(biāo)準(zhǔn)。典型純度要求≥95%，需避光冷藏保存。
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