
AI產(chǎn)品描述:
以下內(nèi)容為AI生成,僅供參考
雷貝拉唑EP雜質(zhì)B是雷貝拉唑鈉(一種質(zhì)子泵抑制劑)的歐洲藥典(EP)指定雜質(zhì),主要作為藥物質(zhì)量控制中的參比標準品。其分子式為C18H20N3O3S,CAS號為117976-89-3。該雜質(zhì)在制藥過程中需嚴格監(jiān)控,以確保主藥純度與安全性,常用于HPLC等分析方法開發(fā)與驗證。作為關(guān)鍵降解產(chǎn)物或合成中間體,其研究對優(yōu)化生產(chǎn)工藝、保障藥品合規(guī)性具有重要意義。
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