VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽，運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。
VHP具有廣譜殺菌性，能有效殺滅細菌，真菌、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物，目前發(fā)現(xiàn)VHP最難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢，所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。
VHP滅菌無毒無殘留，汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物，滅菌完成后能快速降解為H20和O2，無毒無殘留，且過氧化氫的殘留濃度可檢測。
VHP滅菌效果可驗證，正常的一個驗證周期包括參數(shù)開發(fā)，VHP分布研究，生物挑戰(zhàn)試驗和排風降解研究，TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗證文件體系。
VHP滅菌兼容性好，TKSAGE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法，保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝，材料兼容性更好。
VHP 傳遞窗利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的特性，生成游離氫氧基，對細胞成分發(fā)起進攻，從而實現(xiàn)完全滅菌。該設(shè)備整體采用 SUS304 不銹鋼結(jié)構(gòu)，兼具普通傳遞窗功能，耐用且易清潔。其雙扉門結(jié)構(gòu)充氣密封且互鎖，防止兩側(cè)門同時開啟，杜絕交叉污染風險。進出內(nèi)腔的空氣均通過H14高效過濾器，實時監(jiān)控內(nèi)腔的溫度、濕度、壓力及過氧化氫濃度等參數(shù)，并配備各工作過程燈光提示與西門子 PLC 自控系統(tǒng)，保障運行穩(wěn)定可靠，還具備實時打印功能，便于記錄工作參數(shù)。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
設(shè)備主體：VHP傳遞艙采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用316L不銹鋼，框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu)，內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計，采用Ras0.6um拋光度，
VHP發(fā)生單位：內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器，采用集成控制方式，與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式，VHP發(fā)生濃度，腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。
氣動密封系統(tǒng)：壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣率封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動控制采用一路壓縮空氣管路，包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用獨立的減壓閥和電磁閥控制，用于腔體飽和度控制。
控制系統(tǒng)：標準的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式，采用標準的模塊化控制板穩(wěn)定可靠，控制系統(tǒng)設(shè)計經(jīng)過充分的驗證和實踐應(yīng)用，穩(wěn)定可靠。
凈化過濾系統(tǒng)：腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾，工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計，配合高效過濾系統(tǒng)，可在腔體實現(xiàn)A級凈化。
電器系統(tǒng)：電器柜的設(shè)計符合安全和防護法規(guī)要求，電器線路布局有序合理強電和弱電標示明顯，符合CE和EN標準。
EHS要求：人員安全防護和產(chǎn)品安全防護均在設(shè)計上做了充分考慮，采用強電安全保護，保證操作人員接觸不到強電，兩側(cè)均有急停技鈕設(shè)計;高溫部件采取明確高溫標示;腔體采用電磁互鎖裝置，避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報警信號提示，避免安全事件發(fā)生。
中科圣杰作為潔凈環(huán)境設(shè)備及滅菌技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)與制造商，為珠海聯(lián)邦制藥頭孢基地提供了全方位的潔凈環(huán)境設(shè)備。從 VHP 傳遞艙、VHP 空調(diào)滅菌系統(tǒng)到移動式 VHP 發(fā)生器，從無菌檢查隔離器、細胞治療隔離器到制藥器具清洗機，以及稱量室、層流罩、層流傳遞窗等一系列產(chǎn)品，確保了頭孢基地生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度。在頭孢原料藥的生產(chǎn)過程中，對環(huán)境的潔凈度要求極高，哪怕是微小的污染都可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。中科圣杰的高效送風口，如液槽密封高效送風口，能夠精準控制送風量與風速，保證車間內(nèi)空氣的均勻分布，為頭孢原料的生產(chǎn)提供了穩(wěn)定的潔凈空氣環(huán)境。
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