報名開始！BioCMC2025 第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會
大會背景
大會聚焦生物藥工業(yè)化進(jìn)程核心挑戰(zhàn)，圍繞AI 技術(shù)應(yīng)用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細(xì)胞與外泌體前沿領(lǐng)域，深度解析從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程技術(shù)革新與路徑。分設(shè)6大核心論壇，直擊早期發(fā)現(xiàn)核心與趨勢、上下游工藝開發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗證、生產(chǎn)、制劑開發(fā)與分析、質(zhì)量合規(guī)等痛點、成本優(yōu)化卡點，匯聚行業(yè)翹楚，緊扣當(dāng)下難點熱點，全力追蹤最新技術(shù)，為生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展注入澎湃動力。
大會信息
會議名稱丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術(shù)創(chuàng)新大會
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國食藥促進(jìn)會
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟、佰仕問問
專家顧問委員會丨徐學(xué)健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖
舉辦時間丨2025年9月4-5日
舉辦地點丨中國 · 蘇州
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BioCMC 2025 大 會 框 架
BioCMC 2025 參 會 群 體
BioCMC 2025 大 會 亮 點
BioCMC 2025 精 選 主 題
全體大會
◎ 生物藥CMC開發(fā)難點及策略
◎ 不同蛋白藥物IND申報中對CMC開發(fā)合規(guī)性的考量
◎ 抗體藥物申報要求、難點問題與應(yīng)對策略
◎ 生物藥生產(chǎn)質(zhì)量體系的構(gòu)建與管理
◎ 生物藥出海的挑戰(zhàn)與應(yīng)對策略
分論壇1 藥物早期發(fā)現(xiàn)與AI
◎ AI驅(qū)動的抗體和蛋白質(zhì)工程：最新技術(shù)進(jìn)展與案例分析
◎ AI 驅(qū)動蛋白質(zhì)動態(tài)設(shè)計：構(gòu)象解析與藥物設(shè)計技術(shù)突破
◎ 從智能模型到多器官芯片：解碼藥企如何搶占毒性預(yù)測新藍(lán)海
◎ 人工智能驅(qū)動腫瘤個體化精準(zhǔn)治療
◎ AI研發(fā)平臺及落地實踐
◎ 以計算醫(yī)學(xué)建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一性原理：AI+疾病
◎ 基于深度學(xué)習(xí)的抗原 - 抗體相互作用預(yù)測
◎ AF3與結(jié)構(gòu)生物學(xué)
◎ 早期發(fā)現(xiàn)階段對ADC耐藥的思考與應(yīng)對策略
◎ AI賦能抗體早研和工藝開發(fā)
分論壇2 上游峰會
◎ 抗體藥物載體設(shè)計的底層邏輯及優(yōu)化策略
◎ 細(xì)胞庫全面鑒定及中美IND申報對細(xì)胞庫的要求及異同探討
◎ CHO細(xì)胞的改造馴化策略與國產(chǎn)化替代成功案例解析
◎ 高效穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建：從插入技術(shù)到國產(chǎn)化CHO替代實踐
◎ 加速抗體藥物細(xì)胞株穩(wěn)定性評估的創(chuàng)新方案
◎ 抗體藥物細(xì)胞株變更的CMC管理：從風(fēng)險評估到申報資料準(zhǔn)備
◎ 智能化細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)在抗體規(guī)?；a(chǎn)中的創(chuàng)新實踐
◎ 雙特異性抗體上游工藝開發(fā)難點探討
◎ 連續(xù)流工藝在抗體中的運用及案例分享
◎ 抗體藥物上游工藝表征與工藝驗證的關(guān)鍵點與常見誤區(qū)
分論壇3 下游峰會
◎ 新型抗體下游純化技術(shù)突破
◎ 國產(chǎn)層析介質(zhì)在抗體純化中的性能驗證與案例分享
◎ 抗體藥物雜質(zhì)分析與去除策略
◎ AI輔助蛋白質(zhì)表達(dá)和純化工藝優(yōu)化
◎ AI賦能抗體CMC可開發(fā)性與工藝穩(wěn)健性的提高
◎ 抗體藥物BLA申報中的CMC挑戰(zhàn)與解決方案
◎ 海外申報過程監(jiān)管對國產(chǎn)填料的關(guān)注點及案例分享
◎ 膜包國產(chǎn)化替代后的評估及監(jiān)管要求
◎ 抗體藥物生產(chǎn)線的設(shè)計與難點
◎ 生物藥生產(chǎn)過程中的實時監(jiān)控與質(zhì)量控制的智能化
分論壇4 制劑與分析
◎ 抗體藥物新的制劑策略
◎ 共制劑抗體研究進(jìn)展及質(zhì)控難點
◎ 醫(yī)用彈性體密封件的相容性研究
◎ 光散射技術(shù)在生物藥領(lǐng)域應(yīng)用
◎ 生物制劑包裝無菌保障評價方法的建立
◎ 高濃度制劑開發(fā)的挑戰(zhàn)及解決方案
◎ ADC皮下高濃度注射液的難點
◎ 藥械組合產(chǎn)品FDA申報策略及案例分享
◎ 凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化
◎ 凍干產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的研究分析
分論壇5 ADC藥物CMC開發(fā)
◎ ADC藥物payload的制備工藝
◎ 雙Payload ADC工藝開發(fā)
◎ 雙抗ADC質(zhì)量研究與控制
◎ ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的難點與策略
◎ 不同階段ADC藥物工藝難點及調(diào)整策略
◎ ADC藥物工藝放大難點及策略
◎ ADC藥物商業(yè)化生產(chǎn)中的CMC挑戰(zhàn)與解決方案
◎ ADC上市申報的CMC審評難點解析
◎ ADC上市后變更策略及案例分享
◎ ADC藥物生產(chǎn)工藝全流程解析
分論壇6 干細(xì)胞和外泌體
◎ 干細(xì)胞治療IND申報中CMC的管理
◎ 干細(xì)胞細(xì)胞株的篩選及細(xì)胞庫建立研究
◎ 干細(xì)胞產(chǎn)品自動化設(shè)備國產(chǎn)破局者：優(yōu)勢與案例分享
◎ 干細(xì)胞療法注冊和臨床出海考慮點
◎ 外泌體質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)探討
◎ 外泌體純化工藝開發(fā)
◎ iPSC技術(shù)突破與CMC工藝開發(fā)挑戰(zhàn)
◎ 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)
◎ 誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）衍生細(xì)胞產(chǎn)品工藝開發(fā)與量產(chǎn)化
◎ IPSC衍生細(xì)胞的質(zhì)量管理與中美申報差異
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