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CPHI制藥在線 資訊 專欄推薦 江湖之遠(yuǎn)
江湖之遠(yuǎn)

江湖之遠(yuǎn)

暨南大學(xué)藥物化學(xué)專業(yè)碩士，曾在多家國內(nèi)藥企從事腫瘤新藥學(xué)術(shù)推廣工作，關(guān)注國內(nèi)外腫瘤新藥研發(fā)動態(tài)，專注于腫瘤新藥領(lǐng)域耕耘。
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金筆獎|冉冉升起的新興靶點——GDF15
金筆獎|冉冉升起的新興靶點——GDF15
在2024 ESMO大會上發(fā)布、同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的一項重要研究結(jié)果顯示，輝瑞的創(chuàng)新療法ponsegromab 的II 期臨床研究達(dá)到了主要終點。
2025-05-13
金賽藥業(yè)P53激活劑獲批臨床，挑戰(zhàn)不可成藥靶點
金賽藥業(yè)P53激活劑獲批臨床，挑戰(zhàn)不可成藥靶點
近日，金賽藥業(yè)申報的1類新藥GenSci128片在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。根據(jù)公告，這是一款是針對TP53 Y220C突變的選擇性重激活劑。本次為該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。
2025-04-11
19億美元！賽諾菲押注髓系細(xì)胞銜接器
19億美元！賽諾菲押注髓系細(xì)胞銜接器
2025年3月20日，賽諾菲宣布與臨床階段生物制藥公司Dren Bio達(dá)成最終協(xié)議，收購髓系細(xì)胞雙抗DR-0201，交易總金額高達(dá)19億美元，預(yù)計于2025年第二季度完成。
2025-03-24
當(dāng)PD-L1也成ADC，輝瑞首次啟動國內(nèi)臨床
當(dāng)PD-L1也成ADC，輝瑞首次啟動國內(nèi)臨床
目前輝瑞的 PF-08046054 已經(jīng)在初步臨床研究中展現(xiàn)出令人鼓舞的潛力，而復(fù)宏漢霖和映恩生物則通過采用 TOP1i 作為 payload 等差異化策略，在 PD-L1 ADC 賽道上奮起直追，其臨床表現(xiàn)同樣值得期待。
2025-03-17
艾伯維重磅入局減肥賽道
艾伯維重磅入局減肥賽道
艾伯維與 Gubra 合作開發(fā)肥胖癥治療藥物 GUB014295，同時介紹胰淀素靶點及諾和諾德等公司在該領(lǐng)域的藥物研發(fā)進(jìn)展。
2025-03-06
Innate Pharma的突破：lacutamab的坎坷與希望
Innate Pharma的突破：lacutamab的坎坷與希望
突破性療法認(rèn)定的授予主要基于1期研究以及2期TELLOMAK研究的積極結(jié)果，TELLOMAK研究結(jié)果顯示lacutamab在經(jīng)過大量前期治療、特別是莫格利珠（mogamulizumab）治療后的晚期Sézary綜合征患者中，展現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性。
2025-03-04
恒瑞艾瑪昔替尼軟膏申報上市，外用JAK抑制劑起風(fēng)了
恒瑞艾瑪昔替尼軟膏申報上市，外用JAK抑制劑起風(fēng)了
2月15日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的1類新藥艾瑪昔替尼軟膏的上市申請已獲受理，適用于成人輕度至中度特應(yīng)性皮炎的局部外用治療。
2025-02-17
20年來第一款新機制鎮(zhèn)痛藥重磅來襲
20年來第一款新機制鎮(zhèn)痛藥重磅來襲
1 月 30 日 Vertex Pharmaceuticals 的 Suzetrigine（VX - 548）獲 FDA 批準(zhǔn)用于治療中至重度急性疼痛，它是 20 多年來首 款非阿片類鎮(zhèn)痛藥，以 NaV1.8 為靶點，雖在慢性疼痛適應(yīng)癥開發(fā)仍有挑戰(zhàn)，但 Nav1.8 抑制劑藥物研發(fā)競爭激烈，前景廣闊。
2025-02-05
衛(wèi)材Wnt/β-catenin信號通路靶向新藥在中國獲批臨床
衛(wèi)材Wnt/β-catenin信號通路靶向新藥在中國獲批臨床
12月4日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，衛(wèi)材（Eisai）申報的1類新藥E7386獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為聯(lián)合甲磺酸侖伐替尼膠囊治療子宮內(nèi)膜癌。
2024-12-05
英矽智能ENPP1抑制劑獲FDA批準(zhǔn)臨床，或成免疫治療新搭檔
英矽智能ENPP1抑制劑獲FDA批準(zhǔn)臨床，或成免疫治療新搭檔
2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥ISM5939已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND批件，用于治療實體瘤。
2024-11-27
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