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內容：
手部濕疹治療的「新進展」
手部濕疹治療的「新進展」
近期，LEO Pharma宣布FDA已批準ANZUPGO（delgocitinib，德戈替尼）乳膏（20 mg/g）用于局部治療成人中重度慢性手部濕疹（CHE）。
2025-08-25
【新藥】國內首個！諾華高選擇性ETA拮抗劑「阿曲生坦」獲批上市
【新藥】國內首個！諾華高選擇性ETA拮抗劑「阿曲生坦」獲批上市
8月20日，諾華宣布，其1類新藥鹽酸阿曲生坦片（商品名：諾銳達?）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。
2025-08-22
冰火兩重天！7月臨床盤點：2款乙肝新藥終止開發(fā)，1款鎮(zhèn)痛藥進3期
冰火兩重天！7月臨床盤點：2款乙肝新藥終止開發(fā)，1款鎮(zhèn)痛藥進3期
2025年7月，據藥智網中國臨床試驗/臨床研究分析系統(tǒng)數據庫顯示CDE公示登記的藥物臨床試驗共計485個臨床試驗登記。
2025-08-21
重磅！美國FDA批準首個DPP1抑制劑上市
重磅！美國FDA批準首個DPP1抑制劑上市
2025年8月12日，美國FDA批準了Insmed公司研發(fā)的Brinsupri（brensocatib），這是首個且唯一獲FDA批準治療非囊性纖維化支氣管擴張癥的藥物。
2025-08-14
褪黑素顆粒首仿申報，億帆醫(yī)藥搶灘兒童睡眠市場
褪黑素顆粒首仿申報，億帆醫(yī)藥搶灘兒童睡眠市場
近日，CDE 官網發(fā)布公示，億帆醫(yī)藥全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司褪黑素顆粒上市申請獲受理。
2025-08-11
致命腦瘤新藥獲FDA加速批準上市，華潤三九鎖定國產化先機
致命腦瘤新藥獲FDA加速批準上市，華潤三九鎖定國產化先機
這是全球 首個針對攜帶H3 K27M突變的彌漫性中線膠質瘤（DMG）的靶向藥物，適用于1歲以上、一線治療失敗的DMG患者。
2025-08-08
重磅！又一款國產司美格魯肽申報上市，降糖藥市場風云再起
重磅！又一款國產司美格魯肽申報上市，降糖藥市場風云再起
8月5日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網發(fā)布公示，石藥集團提交的司美格魯肽注射液上市申請正式獲受理。
2025-08-07
18家藥企入局！6億明星藥首仿爭奪戰(zhàn)再升溫
18家藥企入局！6億明星藥首仿爭奪戰(zhàn)再升溫
8月5日，CDE官網顯示，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司與復星醫(yī)藥（徐州）有限公司聯合提交的4類仿制藥非奈利酮片上市申請獲得受理。這是國內第18家布局該品種的企業(yè)，首仿爭奪戰(zhàn)進一步白熱化。
2025-08-06
重磅！齊魯制藥利培酮口溶膜獲批，精神疾病用藥的“郵票革命”來了
重磅！齊魯制藥利培酮口溶膜獲批，精神疾病用藥的“郵票革命”來了
7月28日，齊魯制藥研發(fā)的利培酮口溶膜獲得國家藥監(jiān)局批準上市，成為國內首個獲批的利培酮口溶膜制劑。這款被業(yè)內稱為“口腔郵票”的創(chuàng)新劑型，只需置于舌面，十幾秒便完全崩解溶化，無需水送服。
2025-08-05
重磅！科倫拿下首仿，化療嘔吐市場迎來國產破局者
重磅！科倫拿下首仿，化療嘔吐市場迎來國產破局者
近日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公示：科倫藥業(yè)的奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊獲批上市，視同通過一致性評價?？苽惓晒δ孟逻@款復方止吐藥的首仿資格。
2025-08-05
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