一、合同簽署情況
山東新華制藥股份有限公司近日與沈陽藥科大學簽訂了“抗AD【阿爾茨海默病( Alzheimer's Disease，AD)】創(chuàng)新藥物OAB-14及制劑開發(fā)”的《技術開發(fā)(委托)合同》。
二、合同的主要內容
（一）項目名稱
抗AD創(chuàng)新藥物OAB-14及制劑開發(fā)。
（二）項目內容
按照中國《藥品注冊管理辦法》的要求，在中國國內開發(fā)1類創(chuàng)新藥——抗AD藥物OAB-14及制劑【最終名稱以國家食品監(jiān)督管理總局批準的新藥名稱為準】，確保臨床試驗批件申請的順利申報。
（三）項目期限
在項目正式啟動24個月內完成原料藥合成工藝資料、原料藥結構確證試驗資料、初步主要藥效學試驗資料、單次給藥**試驗資料等。在3年半至4年內完成該項目原料及其制劑臨床前申報資料。
（四）項目權益分配
本合同簽訂后該專利的所有費用由本公司支付，在本公司支付合同約定款后沈陽藥科大學增加本公司為專利權人。
本項目的新藥證書雙方各一份，生產批文歸本公司所有，新藥證書排名沈陽藥科大學在前，本公司在后。
（五）費用及支付方式
本公司支付給沈陽藥科大學研究開發(fā)經費和報酬總額為人民幣壹億元整。按照合同約定分期支付給沈陽藥科大學。
三、對公司的影響
公司與沈陽藥科大學本次項目合作是在歷史上成功合作開發(fā)一類新藥乙氧苯柳胺基礎上的再次合作。該項目沈陽藥科大學已經研究了多年，基礎已經很扎實，大大降低了風險，已經基本完成了新藥的發(fā)現(xiàn)階段的研究?？笰D創(chuàng)新藥物OAB-14及制劑開發(fā)是治療阿爾茨海默病(Alzheimer's Disease，AD)1.1類新藥， 旨在為本公司在老年癡呆病治療領域開創(chuàng)全新新藥。
合作咨詢
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