Polyphor腫瘤免疫療法獲FDA快速通道認定

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-20

4月19日，瑞士臨床階段的專業(yè)化制藥公司Polyphor表示，美國FDA已授予公司腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥物balixafortide (POL6326)快速通道地位，用于與eribulin聯合治療此前已至少接受了兩次化療方案的HER2陰性轉移性乳腺癌患者。

Balixafortide是一款CXCR4強效高選擇性抑制劑，CXCR4作為G蛋白偶聯受體調節(jié)著癌細胞和患者免疫細胞的遷移。目前該藥物是用于乳腺癌治療唯一的CXCR 4拮抗劑，也是在實體腫瘤治療開發(fā)中進展最快的CXCR 4拮抗劑。

Polyphor首席執(zhí)行官Giacomo Di Nepi表示：“與FDA溝通后，我們已經確定了balixafortide的開發(fā)路徑，我們將會針對乳腺癌開展一項關鍵性臨床研究?？焖偻ǖ乐付ㄊ莃alixafortides開發(fā)進程中另一個積極步驟，同時也再次反映了Her2陰性乳腺癌患者需要更好治療選擇的現實。”

CXCR 4在腫瘤生長、存活、血管生成和轉移中起著重要作用。在包括乳腺癌在內的幾乎所有人類腫瘤類型中都檢測到了高水平的CXCR4表達。CXCR 4的高表達與癌細胞的侵襲性轉移和不良預后有關。

Balixafortides正進行與其他藥物聯合使用的開發(fā)，以改善癌癥的治療效果。作為乳腺癌治療的唯一一個CXCR4拮抗劑，該藥物是首個通過概念性驗證的候選藥物。該分子是在Polyphor公司專有的大環(huán)技術平臺上發(fā)現的。Balixafortide與eribulin聯用的Ib/概念驗證試驗已經顯示對于晚期轉移性乳腺癌患者具有優(yōu)異的治療效果。在FDA的指導下確定的開發(fā)路徑是進行一項單一的關鍵研究，用于至少接受過兩種化療方案的Her2陰性轉移性乳腺癌患者的治療。此外，FDA還有可能根據中期結果有條件加速該藥物的批準。

Polyphor還在進行臨床前工作，以確定balixafortip與其他藥物聯用以及用于其他適應癥的治療潛力。

Polyphor公司的另一個技術平臺為OMPTA（靶向抗生素外膜蛋白），OMPTA平臺將可能誕生50年以來第一種對抗革蘭氏陰性細菌的新型抗生素，主要候選藥物為murepavadin (POL7080)，正在進行抗綠濃桿菌的臨床3期試驗。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章、圖片參考來源：U.S. FDA grants Fast Track designation for Polyphor's innovative immuno-oncology candidate balixafortide in combination with eribulin as third line therapy for metastatic breast cancer

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