圣地亞哥，2018年--精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物今日宣布其與斯坦福大學(xué)達成全球獨家許可協(xié)議，在其先導(dǎo)化合物enzastaurin（DB102）用于新適應(yīng)癥肺動脈高壓（PAH） 和肺氣腫方面，索元生物將享有開發(fā)并商業(yè)化的全球獨家權(quán)利。
這項協(xié)議的達成基于斯坦福大學(xué)Edda Spiekerkoetter博士與其團隊的臨床前研究。
研究人員們發(fā)現(xiàn)DB102能在臨床前模型中預(yù)防和逆轉(zhuǎn)實驗性肺動脈高壓的進展。DB102可以通過靶向一個先前未知的藥物靶點，調(diào)控一條具有治療潛力的通路。這個靶點與DB102治療惡性癌癥的作用靶點不同。依照PCT專利法條約，該發(fā)現(xiàn)已經(jīng)注冊了國際專利。
“憑借斯坦福大學(xué)這項突破性的發(fā)現(xiàn)，我們現(xiàn)在能夠?qū)B102的研究擴展至PAH，這是一項重大的未得到滿足的臨床需求”， 索元生物首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家羅文博士說。“這一新發(fā)現(xiàn)也展現(xiàn)了索元生物獨特的精準(zhǔn)醫(yī)療方法不僅有助于挽救藥物原有適應(yīng)癥，而且也有利于藥物新適應(yīng)癥的開發(fā)。 我們打算在不久的將來評估DB102在PAH患者中的療效”
關(guān)于肺動脈高壓
肺動脈高壓（PAH）是一種威脅生命的疾病，與肺血管阻力增加和肺動脈壓升高導(dǎo)致右心衰竭有關(guān)，如果不治療則會導(dǎo)致死亡。PAH是具有內(nèi)皮功能障礙、內(nèi)膜增生、中層肥大以及膜纖維化阻礙血液流向毛細血管等特征的閉塞性肺血管疾病。這些病理變化被認為是由誘發(fā)PAH發(fā)作的遺傳和環(huán)境因素共同造成的。目前還沒有治愈PAH的方法。
關(guān)于DB102
DB102（enzastaurin）是一種在研口服小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等靶點上，已在3000多名患者中進行了研究，研究范圍涉及實體腫瘤和血液腫瘤。 DB102最初由禮來公司開發(fā)，索元生物獲得其全球權(quán)利。DB102用于治療DLBCL和GBM適應(yīng)癥方面獲得了FDA和EMA的孤兒藥認證。在獲得禮來公司的DB102全球權(quán)利后，索元生物發(fā)現(xiàn)了一種用于DB102的全新、具有潛在預(yù)測性的遺傳生物標(biāo)志物DGM1（Denovo Genomic Marker 1）。目前正在進行全球3期臨床試驗，以評估DB102 聯(lián)合 R-CHOP在高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性。
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