剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,當?shù)貢r間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員。
2017年6月在加拿大蒙特利爾召開ICH的大會上,正式批準CFDA成為其全球第8個監(jiān)管機構成員。這是一個里程碑式的進程,在業(yè)內引起非常大的反響。
國際人用藥品注冊技術協(xié)調委員會(ICH)是一個技術性非政府組織,發(fā)布關于藥品安全、有效性和質量的國際技術標準和規(guī)范。其發(fā)布的技術指南已經得到全球主要國家藥品監(jiān)管機構接受和實施,成為主要的監(jiān)管機構批準藥品上市的基礎,ICH被公認為藥品注冊領域的核心國際規(guī)則的協(xié)調機制。
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