肝癌是世界范圍內最常見的惡性腫瘤之一，在我國更為常見，全世界約55%的肝癌患者來自我國，其死亡率在我國僅次于肺癌和胃癌，居第3位。肝癌的治療以手術切除為主，然而大多數(shù)患者診斷即為晚期，介入治療成為一種相對較好的選擇。雖然少數(shù)患者可以治愈或有二期手術切除的機會，但因腫瘤殘存和患者免疫功能低下，導致腫瘤治療不徹底易復發(fā)和轉移。
目前中西醫(yī)結合治療肝癌的臨床價值日益廣泛，可利用手術切除的徹底性去除腫瘤，并且術后能用中藥治療預防復發(fā)，不僅能提高治療效果，并且降低不良反應的發(fā)生率?；倍w粒是國家一類新藥，為槐耳菌質的提取物，其具有抑制腫瘤細胞生長、誘導腫瘤細胞凋亡的作用，是我國自主研發(fā)的治療消化系統(tǒng)腫瘤的代表性中成藥物之一。與傳統(tǒng)的中成藥不同，槐耳顆粒預防肝癌復發(fā)的作用得到了臨床試驗證實。近日我國39家醫(yī)院共同開展的國內首個針對槐耳顆粒作為根治性肝切除術后輔助治療的大規(guī)模臨床試驗證明：接受槐耳輔助治療的肝癌患者的無復發(fā)生存期（RFS）顯著延長，且肝癌復發(fā)風險顯著降低。這一研究成果發(fā)表在全世界排名第二的消化病學期刊《GUT》上。
研究詳情
這是一項多中心、隨機對照的IV期臨床試驗，研究評估了槐耳顆粒在可切除肝細胞癌中的預防復發(fā)作用。
試驗共招募1044名肝細胞癌患者，按2：1的比例隨機分配接受槐耳顆粒治療組或不接受進一步治療組（對照組）。研究的主要終點是RFS，次要終點包括OS和腫瘤肝外復發(fā)率（ERR）。
結果表明：槐耳治療組（n=686）和對照組（n=316）的中位RFS分別為75.5周和68.5周（HR=0.67, 95%CI:0.55-0.81）;槐耳治療組vs對照組的RFS率為62.39% vs 49.05%（95%CI：6.74-19.94；p=0.0001）; 槐耳治療組vs對照組的OS(總生存)率為95.19% vs 91.46%（95%CI：0.26-7.21；p=0.0207）; 槐耳治療組vs對照組的ERR為8.60% vs 13.61%(95%CI:-12.59至-2.50；p=0.0018)。
由試驗結果可知，槐耳顆粒不僅能提高肝癌患者的無復發(fā)生存期，而且可以降低肝外復發(fā)率，讓我們切實看到了中醫(yī)藥在腫瘤治療上的療效。
我國的中藥在治療很多惡性腫瘤中效果顯著，其治療惡性腫瘤的作用機理是通過調節(jié)恢復和增強機體內部抵抗能力，糾正體內基因穩(wěn)態(tài)的失衡，促分化及癌細胞轉化?；倍w粒是其中代表性的一種治療消化系統(tǒng)腫瘤的中藥，其主要成分是來自于槐耳菌質的提取物，含有多種有機成分，10余種礦物質元素、多糖和蛋白質，具有抑制腫瘤、增強免疫、誘導腫瘤細胞凋亡、誘導機體產生多種細胞因子的多重抗腫瘤作用。其免疫調節(jié)機制包括：激活巨噬細胞或中性粒細胞活性；激活自然殺傷細胞活性；促進T淋巴細胞分裂、增殖、成熟及分化；提高體液免疫能力；誘導和產生α及γ-干擾素，抑制血管內皮生長因子誘導的血管重建，從而預防肝癌術后的復發(fā)轉移。
槐耳對胰 腺 癌的治療作用
胰 腺癌在世界范圍內發(fā)病率呈逐年增加趨勢，已成為癌癥致死的第四位病因，大多數(shù)胰 腺 癌診斷明確時已屬中晚期，5年生存率不到5%。研究人員用不同濃度的槐耳以及5-FU分別與人胰 腺 癌細胞Panc-1共同培養(yǎng)，利用免疫組化等手段分別檢測腫瘤細胞的生長抑制率、細胞凋亡周期和形態(tài)學，發(fā)現(xiàn)槐耳對胰 腺 癌細胞Panc-1有明顯殺傷抑制療效。
本次對槐耳顆粒的大規(guī)模臨床試驗是第一次全國性多中心研究，涉及39個中心和1044名患者，這項研究有力地證明了中成藥也可以在腫瘤的復發(fā)防治上起到重要作用。
參考：Qian Chen1，Chang Shu， Arian D Laurence，et al. Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial, Hepatology.
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