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隨時(shí)掛網(wǎng) 過一致性評價(jià)藥品利好不斷

作者:李杪  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2018-08-17
步入8月,過一致性評價(jià)藥品捷報(bào)頻傳,恒瑞醫(yī)藥鹽酸氨溴索片首家獲批、上海醫(yī)藥鹽酸氟西汀膠囊首家獲批、揚(yáng)子江格列美脲片首家獲批、珠海聯(lián)邦頭孢呋辛酯片獲批……招標(biāo)政策方面,醫(yī)保局和各省也相繼傳來過一致性評價(jià)藥品的利好消息。

       步入8月,過一致性評價(jià)藥品捷報(bào)頻傳,恒瑞醫(yī)藥鹽酸氨溴索片首家獲批、上海醫(yī)藥鹽酸氟西汀膠囊首家獲批、揚(yáng)子江格列美脲片首家獲批、珠海聯(lián)邦頭孢呋辛酯片獲批……招標(biāo)政策方面,醫(yī)保局和各省也相繼傳來過一致性評價(jià)藥品的利好消息。

       隨時(shí)掛網(wǎng),參考價(jià)采購

       8月15日,遼寧省發(fā)布《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購2018年度動態(tài)調(diào)整實(shí)施細(xì)則的通知》。通知表示,遼寧省將繼續(xù)實(shí)行限價(jià)和參考價(jià)分類掛網(wǎng)采購,并對一致性評價(jià)藥品作出以下相關(guān)規(guī)定。

       動態(tài)調(diào)整方式:對截至到2018年8月14曰通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品 (以國家藥品監(jiān)督管理局公告為準(zhǔn))和國家談判藥品的仿制藥、已在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)采購的藥品, 實(shí)行參考價(jià)掛網(wǎng)采購。

       調(diào)整采購目錄:通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品和新批準(zhǔn)上市仿制藥納入常態(tài)管理,實(shí)行日常申報(bào)、集中掛網(wǎng),動態(tài)調(diào)整不再編制采購清單。

       限價(jià) (參考價(jià)) 制定:取全國各省2015年2月9日至2018年7月31日產(chǎn)生的現(xiàn)行采購價(jià) (國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺數(shù)據(jù))三個(gè)省的平均價(jià) (含遼寧?。?與遼寧省現(xiàn)行采購價(jià)兩者之間的低值。

       未過一致性評價(jià),暫停采購

       8月10日,江西省發(fā)布《關(guān)于延長“雙信封”中標(biāo)結(jié)果采購周期及通過仿制藥一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)采購事項(xiàng)的通知》,對通過一致性評價(jià)的藥品采購做出了政策支持:

       通過仿制藥一致性評價(jià)的藥品,包括《2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購公開招標(biāo)采購藥品目錄》內(nèi)的藥品,依企業(yè)申請,納入直接掛網(wǎng)采購。新上市的通過仿制藥一致性評價(jià)藥品,可按增補(bǔ)報(bào)名相關(guān)要求動態(tài)申請。

       而同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種,即日起江西省對于已有3家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品,暫停未通過一致性評價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格,也不接受未通過一致性評價(jià)產(chǎn)品的動態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請。

       本次通知暫停網(wǎng)上采購資格的產(chǎn)品有山東仙河藥業(yè)的蒙脫石散、安徽貝克生物制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 。

       醫(yī)保局開會商討仿制藥替代原研藥

       8月3日,國家醫(yī)保局組織召開了藥品集中采購試點(diǎn)座談會,會議主要圍繞通過一致性評價(jià)藥品替代原研藥展開。

       一致性評價(jià)藥品替代細(xì)則:針對已通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品試點(diǎn)城市重新進(jìn)行采購;已通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場;討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的報(bào)價(jià),并以此產(chǎn)品的報(bào)價(jià)作為醫(yī)保的支付價(jià)是否可行聽取代表省份意見。

       

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