醫(yī)藥網8月27日訊 近日，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會官方微信公眾號發(fā)布消息稱，國家市場監(jiān)管總局價格監(jiān)督管理局委托中國化學制藥工業(yè)協(xié)會組織相關企業(yè)參加的原料藥供應情況座談會在總局會議室召開。
▍市場總局，對原料藥壟斷動手了
據(jù)悉，會議由國家市場監(jiān)管總局反壟斷局領導主持，市場監(jiān)管總局價監(jiān)局、反壟斷局領導出席會議，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會有關人員、相關企業(yè)負責原料藥采購和供應的負責人參加了會議。
會議針對目前市場上出現(xiàn)的原料藥價格大幅上漲、甚至買不到的現(xiàn)象（斷供現(xiàn)象），致使一些企業(yè)生產的常用制劑品種無法供給市場的情況聽取了企業(yè)匯報，與會企業(yè)就各自企業(yè)在原料藥采購面臨的問題，通過具體品種進行了詳細匯報，同時提出意見與建議。
國家市場監(jiān)管總局價監(jiān)局、反壟斷局領導同與會企業(yè)代表就原料藥價格和供應方面面臨的問題進行了深入交流與溝通，同時也鼓勵企業(yè)克服困難做好藥品的供應工作，保障人民用藥需求。
由以上信息我們可以發(fā)現(xiàn)，對于近期原料藥價格暴漲的問題，已經引起了國家市場監(jiān)管總局的高度關注，一系列打擊原料藥壟斷、保障原料藥供應的行動，正在醞釀。
▍眾多原料藥價格暴漲
近日，錢江晚報刊發(fā)的一則報道《暴漲99倍的原料藥，背后誰在炒》，引發(fā)了業(yè)內對原料藥壟斷熱議。
據(jù)悉，漲價原料藥的紀錄已被刷新，苯酚從230元/kg漲到23000元/kg，暴漲99倍。
幾乎同一時段漲價的，還有馬來酸氯苯那敏（撲爾敏），之前的價格是400元/kg，而被壟斷之后價格暴漲，飆升到23300元/kg，一個月里漲到58倍。
據(jù)媒體報道，此輪撲爾敏等原料藥漲價，已波及全國范圍，其中一個關鍵原因是經銷商控制。目前已經有部分藥企因為生產成本過高及拿不到原料藥，干脆停止生產含該成分的藥品。
事實上，除了苯酚、撲爾敏，僅今年7月至8月短短兩個月的時間，已有大批原料藥出現(xiàn)價格上漲的情況。如下：
▍藥未出廠，錢已到賬
國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青曾介紹，我國1500種化學原料藥中，50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產的藥廠數(shù)量可能更少。
從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產廠家多為個位數(shù)，實際投產的往往僅有2～3家。
據(jù)知情人士透露，原料藥價格暴漲，不排除有環(huán)保增加企業(yè)成本的原因，但究其根本，還是因為壟斷。
上游原料藥廠和下游制藥企業(yè)之間，隔著經銷商。經銷商沒有問題，但是經銷商壟斷就帶來了原料藥價格暴漲的問題。
據(jù)了解，經銷商會把原料藥企業(yè)的產品全部包下來，簽合同，包銷兩到三年，供貨價漲30%～50%，他們往往會以高出市場的價格支付保證金，藥還沒出廠錢已經到賬。
這樣一來，原料藥企業(yè)既不用擔心銷售，又能多賺錢，很少有原料藥廠會拒絕這樣的條件。所以，為謀求經濟利益，有些原料藥企業(yè)，甚至自覺成了壟斷者的同謀。
▍國家重點打擊，已有企業(yè)被罰
事實上，為遏制原料藥壟斷，近幾年國家一直在重點開展反壟斷調查，嚴懲壟斷漲價的行為。
2017年2月，國家工商總局對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出220.92萬元的罰單；
同月，國家發(fā)改委發(fā)文對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調查進行通報；
2017年7月底，浙江省物價局曾轉發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥以及無正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價格壟斷”，共被罰款44.39萬元。
2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布我國首個《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，明確了相關經營者不得就短缺藥品和原料藥實施捏造散布漲價信息、囤積居奇、串通操縱市場價格等違反《價格法》的行為。
不少業(yè)內人士認為，目前一定程度上的價格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因為審批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企業(yè)都能進行生產。
依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產企業(yè)生產藥品所使用的原料藥，必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產品注冊證書。
不過，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會呼吁下或將改變，2017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見稿）》開始公開征求意見。
這意味，今后原料藥不再單獨發(fā)批準文號，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產原料藥，只要質量符合標準，申請關聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢或將有所改善。
在原料藥大幅漲價的情況下，制藥企業(yè)要么被迫停產，要么跟著漲價。最終受害的，還是患者。
我們期待，國家嚴懲壟斷和放開原料藥審批的雙管齊下，能真正解決原料藥壟斷問題。
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