產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 庫比斯特制藥注射用達托霉素恢復進口

庫比斯特制藥注射用達托霉素恢復進口

來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
  2018-09-28
9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于恢復進口庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素的公告》，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局自公告發(fā)布之日起恢復庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素的進口通關備案。

       9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于恢復進口庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素的公告》。

       原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2015年8月17日發(fā)布《關于停止進口愛活膽通等3個品種的通告》（2015年第53號），決定停止對庫比斯特制藥有限公司（英文名：Cubist Pharmaceuticals， Inc.）生產(chǎn)的注射用達托霉素（英文名：Daptomycin for Injection）的進口。庫比斯特制藥有限公司經(jīng)過整改，提出恢復進口申請并接受了原國家食品藥品監(jiān)督管理總局對其生產(chǎn)廠（OSO Biopharmaceuticals Manufacturing， LLC.）的再次檢查。根據(jù)再次檢查結果和企業(yè)的進一步整改報告，國家藥品監(jiān)督管理局認為其整改符合相關要求，決定恢復庫比斯特制藥有限公司（2016年該企業(yè)英文名更改為：Cubist Pharmaceuticals， LLC.）注射用達托霉素進口，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局自公告發(fā)布之日起恢復庫比斯特制藥有限公司注射用達托霉素的進口通關備案。

相關文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利） 滬ICP備05034851號-57