強化管控揚子江藥業(yè)啟動第四十次“質(zhì)量月”活動

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-10-16

“藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人，為保證藥品安全有效、質(zhì)量可控，不斷滿足人民群眾的健康需求，我鄭重承諾嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等法律法規(guī)，恪盡職守，嚴(yán)把新品研發(fā)關(guān)、物料進廠關(guān)、生產(chǎn)過程關(guān)、成品放行關(guān)、儲存運輸關(guān)、售后服務(wù)關(guān)。”揚子江藥業(yè)集團第四十次“質(zhì)量月”活動總結(jié)大會現(xiàn)場，揚子江藥業(yè)管理人員簽署了質(zhì)量承諾書并鄭重宣誓。

　　藥品質(zhì)量事關(guān)人民群眾的生命健康，容不得半點馬虎。“我們始終用為家人制藥的心態(tài)生產(chǎn)、檢驗藥品。”揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理部部長魯林表示，集團要求一線生產(chǎn)、檢驗人員用追求品質(zhì)的初心，換來用戶的安心放心，力求把每一粒藥做到極致。

　　強化質(zhì)量風(fēng)險管控

　　“高品質(zhì)”始終是揚子江藥業(yè)占領(lǐng)市場、贏得口碑的法寶。40余年來，揚子江藥業(yè)一直堅持嚴(yán)格的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式，將風(fēng)險管控作為藥品質(zhì)量管理的本質(zhì)要求，打造一個由內(nèi)而外的管控模式，對藥品質(zhì)量風(fēng)險進行高標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理。

　　“不讓患者承擔(dān)風(fēng)險，不讓風(fēng)險升級，不把風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方”是揚子江藥業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控模式中的“三不”原則。曾有一次，某產(chǎn)品中有一種輔料的某個微量雜質(zhì)含量偏高，雖然此雜質(zhì)不是該輔料在《中國藥典》中規(guī)定的檢驗項目，按標(biāo)準(zhǔn)檢驗全部合格，但公司管理層還是毅然決定將市值2000多萬元的產(chǎn)品全部銷毀，并在調(diào)查、研究后增加內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對該輔料嚴(yán)格管控。藥品的原輔料是最容易出現(xiàn)紕漏的環(huán)節(jié)，揚子江藥業(yè)深諳這一點。曾在業(yè)內(nèi)影響極大的“藥用膠囊鉻超標(biāo)”問題，就因揚子江藥業(yè)購買的設(shè)備可有效檢驗出膠囊中的鉻成分，從而規(guī)避了這一由供貨商帶來的風(fēng)險。

　　此外，揚子江藥業(yè)為嚴(yán)格管控供貨商還成立了專業(yè)的審計隊伍，根據(jù)企業(yè)不同特點制定相應(yīng)審計計劃。對廠家的物料質(zhì)量、產(chǎn)品特點進行相應(yīng)的問題追查，查看相關(guān)措施是否到位。

　　加大科技投入提升質(zhì)量

　　本著品質(zhì)先行的理念，揚子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元興建現(xiàn)代化生產(chǎn)線，研發(fā)創(chuàng)新投入年均增長20%，技術(shù)創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過5%，軟硬件雙管齊下為產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

　　“目前使用的儀器設(shè)備都是以保證產(chǎn)品質(zhì)量為出發(fā)點的。無論是生產(chǎn)設(shè)備還是檢驗儀器，都以使用部門的意見為準(zhǔn)，不考慮價格成本。購買設(shè)備時，首選世界知名藥企使用的設(shè)備廠商。在儀器設(shè)備維護方面，我們會購買金牌服務(wù)，要求客服人員24小時響應(yīng)，甚至駐廠修理儀器。第一時間解決問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量受控。”揚子江藥業(yè)一名采購部門員工說。

　　除采用一流儀器設(shè)備外，從1998年開始，揚子江藥業(yè)先后成立120多個質(zhì)量控制小組，分布在研發(fā)、生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等領(lǐng)域。多年來，質(zhì)量控制小組累計開展了1000多個課題攻關(guān)活動，有10多項成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白，累計為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟效益5億多元，并實現(xiàn)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理成果發(fā)表一等獎14連冠，摘取13項國際金獎。每年兩次的“質(zhì)量月”活動，持續(xù)不斷地對員工進行質(zhì)量培訓(xùn)，在集團內(nèi)部形成崇尚工匠、學(xué)習(xí)工匠、爭當(dāng)工匠的濃厚氛圍。

　　引進人才向高精尖轉(zhuǎn)型

　　揚子江藥業(yè)的工匠**及企業(yè)過硬的質(zhì)量管理水平，得到藥監(jiān)、藥檢部門的充分認(rèn)可，先后被中國食品藥品檢定研究院、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、甘肅省藥品檢驗所指定為實訓(xùn)基地。

　　實訓(xùn)基地對揚子江藥業(yè)的幫助極大。實訓(xùn)時，揚子江藥業(yè)采取“全敞開”態(tài)度。集團的任何地方、任何做法都不會對實訓(xùn)人員隱瞞，還會事先制定詳細(xì)的培訓(xùn)計劃，實現(xiàn)培訓(xùn)學(xué)員與實訓(xùn)機構(gòu)的共同提高。

　　揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人曾多次表示：“隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展，我們要立足國內(nèi)，面向世界。加快向‘高精尖’轉(zhuǎn)型，加大吸引人才的力度。”為盡快實現(xiàn)國際化這一目標(biāo)，揚子江藥業(yè)引進了許多參與過國外藥品注冊和GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證的高端人才，發(fā)揮他們熟知國外和國內(nèi)法規(guī)的優(yōu)勢，運用他們豐富獨特的質(zhì)量管理經(jīng)驗、思維方式，補齊企業(yè)短板。

　　今后，揚子江藥業(yè)將堅持“質(zhì)量第一，效益優(yōu)先”原則，堅守質(zhì)量紅線，在保證質(zhì)量基礎(chǔ)上創(chuàng)新提高，持續(xù)提高風(fēng)險意識和強化質(zhì)量理念，堅持從源頭開始，把控產(chǎn)品全生命周期、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量。