這一計劃推行后，中藥制劑知識產權保護將加強

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來源：中國制藥網

2018-11-23

近日，眾所期待的《2018年深入實施國家知識產權戰(zhàn)略加快建設知識產權強國推進計劃》(以下簡稱《計劃》)終于發(fā)布，其中明確，推動做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄、保護制度建設工作，加強古代經典名方類中藥制劑知識產權保護，推動中藥產業(yè)知識產權聯(lián)盟建設。

　　這也意味著，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產權將得到重視，中藥行業(yè)所存在的中藥炮制技術、名醫(yī)名方、驗方特殊療效等難以被保護的情況有望得到進一步改善。

　　知識產權保護的必要性

　　專利是創(chuàng)新的重要標志。知識產權保護運用在推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、實現(xiàn)“彎道超車”中發(fā)揮著越來越重要的作用。如今，國內的藥企也紛紛開始重視知識產權保護。

　　在中醫(yī)藥領域，知識產權保護更突顯重要意義，尤其對于想要“走出去”的藥企而言。據(jù)了解，目前我國中醫(yī)藥在海外的發(fā)展步伐雖然逐漸加快，但國內現(xiàn)行的知識產權法律制度尚遠遠不能滿足中醫(yī)藥知識權保護的需要，這導致大量中醫(yī)藥知識產權、傳統(tǒng)知識和生物資源的流失。

　　相關數(shù)據(jù)顯示，我國目前已有 900 多種中草藥項目被日本、韓國等國企業(yè)搶先在海外申請了專利，國內中藥市場近 30% 、國際市場 90%以上的份額被國外企業(yè)占領。

　　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是中華民族的寶貴資源，也是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的核心要素?？梢姡嗅t(yī)藥知識產權保護迫在眉睫，它不僅關乎藥企的發(fā)展，更影響著我國中醫(yī)藥在國際上的主導地位。

　　專利制度保護經典名方存在局限性

　　據(jù)了解，目前受專利保護的中醫(yī)藥經典名方客體主要包括：該經典名方制成藥品的有效提取化合物；該經典名方制成藥品的有效提取部位；經典名方的原料組成和制造方法。

　　有業(yè)內人士指出，這種專利制度對于保護經典名方而言存在局面性，例如，中藥不如西藥那樣成分清晰，很多中醫(yī)藥經典名方的作用機理解釋不清，專利審查難以獲得通過。

　　對此，業(yè)內專家表示，中醫(yī)藥知識產權保護，一方面應該適當修改、完善現(xiàn)有的知識產權法律制度；另一方面，可以結合非物質文化遺產保護制度和生物多樣性保護制度建立中國特色的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度。

　　另外，我國還應當制定中醫(yī)藥技術標準規(guī)范，包括常見病的診療指南及常用技術操作規(guī)范。

　　“弊端”將得到改善

　　近年來，中醫(yī)藥知識產權保護的重要性日益凸顯，我國也相繼出臺相關的保護政策。例如，《中醫(yī)藥法》中，要求建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。

　　此次《計劃》中也強調，推動做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄、保護制度建設工作等。

　　同時，《計劃》還明確要求，加強古代經典名方類中藥制劑知識產權保護，并強調要完善新藥創(chuàng)制等科技重大專項管理工作中的知識產權保護長效工作機制。這將進一步改善上述中醫(yī)藥經典名方的專利保護問題。