12月4日，科倫藥業(yè)連發(fā)兩個(gè)公告，公司的氫溴酸西酞普蘭片(20mg)、鹽酸克林霉素膠囊(0.075g、0.15g)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其中氫溴酸西酞普蘭片(20mg)為首家通過。這是繼今年2月12日草酸艾司西酞普蘭片首家通過一致性評(píng)價(jià)后，科倫藥業(yè)再一次迎來喜訊。
表1：科倫藥業(yè)已通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品情況
(來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)已有3個(gè)產(chǎn)品(4個(gè)品規(guī))通過一致性評(píng)價(jià)。
草酸艾司西酞普蘭片2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額超過了15億元，目前已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有山東京衛(wèi)制藥(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭藥業(yè)(10mg)。
氫溴酸西酞普蘭片2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為2.8億元，科倫藥業(yè)為首家通過企業(yè)，該產(chǎn)品的原研藥企靈北所占市場份額超過七成，科倫藥業(yè)以12.56%排在第二位。
鹽酸克林霉素膠囊2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額約2000萬元，目前已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有重慶藥友制藥(75mg、150mg)。
表2：科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)
(來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2018年12月5日，科倫藥業(yè)及子公司在審的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)有16個(gè)受理號(hào)，涉及11個(gè)產(chǎn)品。其中在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超10億的產(chǎn)品有唑來膦酸注射液，目前該產(chǎn)品暫無企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
