制藥圈風(fēng)吹雨打，制藥人路在何方？

       一個(gè)朋友的朋友，制藥圈風(fēng)吹雨打、歷練7年，經(jīng)歷了一些幕前幕后，越了解、越扎心，想走，卻又不甘心，最終還是沒有熬過7年之癢，前腳化工、后腳制藥，離時(shí)感悟，撰寫此文！

       我一后輩皆好友，畢業(yè)后被他的大學(xué)導(dǎo)師引薦進(jìn)入了一家制藥企業(yè)，從此成了一名制藥人。參加工作至今，一直從事著與藥相關(guān)的工作，伴隨著閱歷的增加，也逐漸熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的幕前幕后，但是越了解深入，越扎心，越想逃離這個(gè)圈，跳出這個(gè)坑，但又不甘，于是工作單位也陸續(xù)從無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)換到非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，再到現(xiàn)在的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，離藥品制劑愈來愈遠(yuǎn)，他給自己冠上了“制藥界的邊緣人”的名號(hào)。

       他出社會(huì)比我晚一年，在制藥行業(yè)風(fēng)風(fēng)雨雨已走過七年。上周末，他給我打了個(gè)電話，簡(jiǎn)單的寒暄問暖后，電話那頭的他開始述說工作的煩惱，仿佛在告訴我，其實(shí)男人也有淚。聽完他的述說，我才知道他這七年是怎么熬過來的，這種熬算是對(duì)命運(yùn)的一種抗?fàn)?，熬得住，你就出眾，熬不過，你就出局。后來，他說上周一接到一化工廠的offer，誘人的待遇讓他猶豫了，他問我，還繼續(xù)熬嗎？前腳化工，后腳制藥，面對(duì)出局，何去何從？我沒有急著回答他，而是想了解他對(duì)目前制藥行業(yè)的真實(shí)看法，為什么想離開？從制藥行業(yè)轉(zhuǎn)行的人太多了，所以我一點(diǎn)都不好奇，他侃侃而談，兩個(gè)多小時(shí)，無話不說，道盡了對(duì)行業(yè)監(jiān)管無奈與心中的不甘。

       第一、部分地方監(jiān)管部門的失職瀆職，毫無原則的地方保護(hù)式監(jiān)管，讓人扎心！

       眾所周知的“長(zhǎng)春長(zhǎng)生**事件”、“某市某研究院制藥公司領(lǐng)導(dǎo)無視藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，帶頭弄虛作假事件”，讓人心寒、讓人憤慨。然而，這些問題的出現(xiàn)離不開地方監(jiān)管部門的“失職瀆職，保護(hù)式監(jiān)管”。這幾年國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查不少，各種“飛檢”、跟蹤檢查也好，又因檢查也罷，都沒發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)相關(guān)問題？要不是輿論將事件持續(xù)發(fā)酵，迫使國(guó)家調(diào)查組的介入，估計(jì)全國(guó)人民都還蒙在鼓里。地方“保護(hù)主義”下還有多少類似企業(yè)？誰知道，鬼知道！

       第二、部分制藥企業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性，甚至突破道德底線，讓人扎心！

       他從個(gè)人經(jīng)歷，給我講了一個(gè)制藥企業(yè)較為嚴(yán)重記錄問題及培養(yǎng)基模擬灌裝的亂象的案例，總的來說就是有些上不了臺(tái)面的記錄，要么不體現(xiàn)，要么就是造假，一般前者居多，當(dāng)然后者也不少。的確，單單從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)看到因重大造假而收回GMP證書的企業(yè)不占少數(shù)，多數(shù)制藥企業(yè)的記錄就像“望遠(yuǎn)鏡”，只能遠(yuǎn)觀，不宜近看。另每半年進(jìn)行一次的培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)是每個(gè)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)頭疼的工作，2017年某外資企業(yè)因一次常規(guī)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗而主動(dòng)召回59批產(chǎn)品，這是大企業(yè)該有的擔(dān)當(dāng)和責(zé)任，但不是所有企業(yè)都是這么有良心有責(zé)任，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)里的“暗礁”還有多少未浮出水面？又有多少企業(yè)的培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的經(jīng)得起推敲？

       第三、制藥企業(yè)自身的質(zhì)量監(jiān)管狀態(tài)堪憂，部分企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管理念已呈“畸形”，質(zhì)量受權(quán)人的偽權(quán)力和違初心，讓人扎心！

       曾在蒲公英公眾號(hào)上看到一篇名為“QA為什么需要額外跟各部門搞好關(guān)系？”的文章，迎來不少制藥人士的圍觀和討論，評(píng)論區(qū)雖精彩，卻扎了心。有些人說QA部門的日常監(jiān)管態(tài)度往往取決于質(zhì)量受權(quán)人，而質(zhì)量受權(quán)人的態(tài)度卻取決于老板，這是絕大部分制藥企業(yè)的常態(tài)；另有些人說高層不重視，基層QA只能睜一只眼閉一只眼，出了事還得背鍋；更還有人說這是想象中的QA吧，QA就是來影響產(chǎn)量耽誤生產(chǎn)的，沒產(chǎn)量哪來的工資……不難看出部分制藥企業(yè)設(shè)置QA部門只是為滿足法規(guī)要求，QA部門成了一種擺設(shè)，未能監(jiān)管甚至不敢監(jiān)管，質(zhì)量受權(quán)人日常監(jiān)管工作不受老板的干擾那才是理想主義?？磥韲?guó)家對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量受權(quán)人的違法成本還是不夠。

       我不可否認(rèn)，企業(yè)本是逐利的，企業(yè)利益永遠(yuǎn)是第一位，但這不能成為你將企業(yè)利益駕駑在公眾用藥安全之上的借口。守住原則，守住底線，這應(yīng)是每個(gè)質(zhì)量人應(yīng)盡的責(zé)任！否則，這與地方保護(hù)似監(jiān)管沒啥區(qū)別。

       第四、放棄奮斗了四年的大學(xué)專業(yè)和多年建立起的社交，他心存不甘、不舍。

       復(fù)讀一年考上來之不易的大學(xué)，選擇了自己喜愛的藥學(xué)專業(yè)，大學(xué)四年的不易和艱辛，說聲放棄，不舍。離開熟悉的朋友圈去熟悉另一個(gè)陌生朋友圈，如真放棄，不易。

       第五、一系列制藥行業(yè)法規(guī)和制度逐步出臺(tái)，此時(shí)離開，他心存不甘、不舍。

       其實(shí)一個(gè)行業(yè)也是一所“學(xué)校”，是你一天罵他八遍，卻不允許別人罵的地方。就像他說的，雖然他看透了部分地方藥政部門保護(hù)式監(jiān)管及部分企業(yè)自身形式主義監(jiān)管，將制藥行業(yè)批得體無完膚，但是他依然深愛著這個(gè)行業(yè)。

       再給你個(gè)“十年”，你還會(huì)繼續(xù)選擇制藥行業(yè)嗎？其實(shí)我也找不到答案，但我知道，一個(gè)行業(yè)的發(fā)展和提高應(yīng)依靠熱愛這個(gè)行業(yè)的人去實(shí)現(xiàn)。隨著國(guó)家《**管理法》的發(fā)布、“一致性評(píng)價(jià)”政策推動(dòng)、“黑名單”制度的落實(shí)、《食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法》的實(shí)施、中央反腐風(fēng)暴行動(dòng)的強(qiáng)力震懾，企業(yè)違法成本大幅提高，屆時(shí)官場(chǎng)潛規(guī)則不在，廉政已成常態(tài)，“質(zhì)量第一”不再僅僅是企業(yè)空頭口號(hào)，制藥行業(yè)“春天”的到來也只是時(shí)間問題，藥品不再是“只要吃不死人”就可以，而是更注重療效和安全，所以制藥行業(yè)的未來還是光明的。

       聽他說完，我也是失聲了片刻，然后長(zhǎng)嘆一口氣對(duì)他說道，首先，藥品的特殊性讓制藥行業(yè)成了嚴(yán)監(jiān)管、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、回報(bào)周期長(zhǎng)的一個(gè)特別的行業(yè)，隨著一個(gè)行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)監(jiān)管上的漏洞會(huì)不斷呈現(xiàn)，導(dǎo)致很多人對(duì)制藥行業(yè)失去了信心，但是一個(gè)行業(yè)發(fā)展原本就是發(fā)現(xiàn)問題解決問題的過程，所以我們應(yīng)該保持耐心、重拾信心。再者，順豐總裁說過，“順豐的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手肯定不是來自同行，而是跨界企業(yè)”，制藥行業(yè)亦然，制藥企業(yè)再不反思做出改變，不久的將來，將會(huì)有新的跨界企業(yè)引領(lǐng)潮流，所以我們不必抱怨，更不用迷茫和慌張，該來的總會(huì)來。其次，針對(duì)化工原料生產(chǎn)企業(yè)而言，雖然目前國(guó)內(nèi)很多化工原料生產(chǎn)廠的軟硬件條件都達(dá)不到藥廠的要求，但并非一無是處，隨著現(xiàn)在國(guó)內(nèi)原料藥集體漲價(jià)高潮，化工企業(yè)如能按照GMP實(shí)施管理，合規(guī)生產(chǎn)，并加大環(huán)保的投入，相信化工原料依然能在制藥企業(yè)原料來源中占用有一席之地，所以，雖你已無路可退，但與其煎熬，不如一試，隨心去吧！

       掛斷電話一小時(shí)后，他微信語音告訴我，他已決定辭職！除了惋惜只能祝福，愿他未來一切順利！此時(shí)的我靜坐在沙發(fā)上，捫心自問，制藥人，路在何方？可是良久沒找到合適的答案，因久坐腿麻，故想起身走動(dòng)走動(dòng)，可不管腿怎么使勁，始終站不起來。“啪”，一聲巨響后的疼痛本能地喊出一句“我靠”，“靠啥，這都幾點(diǎn)啦，趕緊起床，醬油沒啦”?？粗掀攀掷锏牟说叮毅读艘粫?huì)，這時(shí)我才緩過神來，原來是夢(mèng)一場(chǎng)，左手捂著臉，右手順勢(shì)拿著老婆遞給我的十塊錢，屁顛屁顛跑下了樓，當(dāng)務(wù)之急，還是先管好我的醬油吧，管它什么“制藥”呢，那誰不是說“車到山前必有路”嘛，盡瞎操心！

       買醬油回家的路上，我反復(fù)回味著剛才那似夢(mèng)非夢(mèng)的情景，一聲祝福，一生摯友，多么的時(shí)曾相識(shí)。人生路上，攜手同行，共渡難關(guān)；制藥路上，初心依舊，獨(dú)闖龍?zhí)丁?/p>