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CPHI制藥在線 資訊 日本將有條件批準(zhǔn)這款干細胞療法上市!

日本將有條件批準(zhǔn)這款干細胞療法上市!

來源:干細胞之家
  2018-12-25
因意外造成脊隨損傷的患者可能終生癱瘓、生活無法自理,至今尚無有效的治療方法。若有什么方式能讓他們恢復(fù)正常生活,這將幫助無數(shù)患者走出半身不遂的陰霾。

      因意外造成脊隨損傷的患者可能終生癱瘓、生活無法自理,至今尚無有效的治療方法。若有什么方式能讓他們恢復(fù)正常生活,這將幫助無數(shù)患者走出半身不遂的陰霾。

      最近日本厚生勞動?。ㄈ毡拘l(wèi)生主管部門)基于一項令人振奮的臨床研究結(jié)果決議,有條件地準(zhǔn)許運用“間充質(zhì)干細胞”(mesenchymal stem cells)技術(shù)于治療脊髓損傷的病患。知情人士透露,日本政府將在今年底前核準(zhǔn)生產(chǎn)及銷售人體分離出來的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品及相關(guān)設(shè)備。

      間充質(zhì)干細胞的優(yōu)異特性

      1999年4月,一項刊登于權(quán)威期刊《科學(xué)》的研究報導(dǎo)指出,人類的骨髓中,有一群數(shù)目不多的特殊干細胞(間充質(zhì)干細胞),生長和分化能力非常優(yōu)異,并能在體外大量增殖。后續(xù)科學(xué)家的研究顯示,間充質(zhì)干細胞可分化成各式各樣人體細胞,如肝 臟細胞、軟骨細胞及神經(jīng)細胞等。間充質(zhì)干細胞既可大量增生、又能分化為神經(jīng)細胞的特性,給予神經(jīng)修復(fù)嶄新的契機。

      間質(zhì)干細胞治療脊隨損傷的證據(jù)

      札幌醫(yī)學(xué)大學(xué)的本望修教授自2013年起與醫(yī)療機器商NIPRO公司合作,進行以間充質(zhì)干細胞治療脊隨損傷的臨床研究。首先,研究團隊從2周內(nèi)發(fā)生脊隨損傷的患者骨髓液分離出間充質(zhì)干細胞,之后在體外培養(yǎng)這些細胞,使數(shù)量增至5,000萬到2億個,然后于損傷發(fā)生后的3~8周內(nèi),以點滴注射的方式,將這些干細胞輸回患者體內(nèi)。接受該項治療的13名受試者,12人配合復(fù)健治療后,依據(jù)「美國脊髓損傷協(xié)會」(American Spinal Injury Association,ASIA)的損傷量表標(biāo)準(zhǔn),損傷程度都改善了1級以上。最讓研究團隊振奮的是,有一名完全癱瘓(失去運動和知覺)的病患,經(jīng)過治療后恢復(fù)了腳的移動能力。

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