2019年1月7日,君實生物官微發(fā)布了關于旗下首款獲批的PD-1單抗——拓益( 特瑞普利單抗注射液)的價格:7,200元/240mg(支)。
參考國家藥監(jiān)局對拓益的批準劑量是3mg/kg,對于大部分國內患者來說,一次只需要用240mg,一個月兩次。按照體重60kg的患者計算,接受拓益治療的年費用為18.72萬元(兩周一次,一年使用26次)。
同時,對于家庭困難的患者,君實生物還進行了“慈善資助”——符合條件者使用4個周期藥品可獲得4個周期援助。這意味著,如果該項目可以覆蓋一年或更長治療周期,患者實際一年的用藥負擔約為9.36萬元。
相比于此前已在國內上市兩款進口PD-1抗體Keytruda(2018年7月獲批,定價為100mg/4ml 17918元,60kg患者月費用4.8萬元)、Opdivo(2018年6月獲批,定價為100mg/10ml 9260元,60kg的患者的月費用為36884元),很顯然,拓益的價格遠低于同類型藥物,約為進口藥的1/3。
這讓中國患者有機會以能夠承擔得起的價格,獲得國際最先進水平的腫瘤免疫治療。
首款國產(chǎn)PD-1
特瑞普利單抗注射液是首個申報臨床、首個獲準開展臨床試驗、并于2018年12月17日獲批的首款國產(chǎn)PD-1單抗。
它由君實生物研制開發(fā),適用于既往接受標準治療失敗的局部進展或轉移性黑色素瘤的治療。
作為新型的人源化抗PD-1藥物,特瑞普利單抗注射液可通過封閉T淋巴細胞的PD-1,阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合,解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制,使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。
臨床數(shù)據(jù)顯示,特瑞普利單抗注射液治療臨床療效顯著,其治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率(ORR)17.3%, 疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。
截至目前,特瑞普利單抗針對鼻咽癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌等多個適應癥正在開展相關臨床試驗。未來,在擴大適應癥、聯(lián)合用藥上,特瑞普利單抗有望造福更多的癌癥患者。
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