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CPHI制藥在線 資訊 ?澤生科技重組人紐蘭格林新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局正式受理

?澤生科技重組人紐蘭格林新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局正式受理

來源：藥渡
  2019-01-30
近日，澤生科技自主研發(fā)的國際首創(chuàng)，基于全新靶點與作用機制治療慢性心力衰竭的“First-in-Class”創(chuàng)新生物藥——重組人紐蘭格林（Neucardin?）的新藥批準上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理（受理號：CXSS1900002國）。

       近日，澤生科技自主研發(fā)的國際首創(chuàng)，基于全新靶點與作用機制治療慢性心力衰竭的“First-in-Class”創(chuàng)新生物藥——重組人紐蘭格林（Neucardin®）的新藥批準上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理（受理號：CXSS1900002國）。

       重組人紐蘭格林（rhNRG-1，Neucardin®）是由澤生科技自主研發(fā)、用于治療輕、中度慢性心力衰竭的國際首創(chuàng)（First-in-Class）基因工程生物創(chuàng)新藥。其優(yōu)勢在于通過全新靶點與機制，能直接作用于受損的心肌細胞，修復心肌結構，改善其收縮及舒張功能，經過已完成的全球2000多例患者的多項臨床試驗驗證，藥物能顯著改善患者心臟功能、逆轉心室重構，提高運動能力及生活質量，并可大幅降低目標患者全因死亡率及再入院率。

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