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CPHI制藥在線 資訊 廣生堂價(jià)值150億的全球重磅一線創(chuàng)新藥臨床申報(bào)獲受理

廣生堂價(jià)值150億的全球重磅一線創(chuàng)新藥臨床申報(bào)獲受理

作者:Sll整理  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-02-12
11日晚間,廣生堂發(fā)布企業(yè)公告,稱其公司于2019年1月14日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交臨床注冊(cè)申請(qǐng),于近日收到《受理通知書》,GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)全球創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)獲得受理,是該項(xiàng)目歷時(shí)三年專業(yè)研究的里程碑進(jìn)展。

       11日晚間,廣生堂發(fā)布企業(yè)公告,稱其公司于2019年1月14日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交臨床注冊(cè)申請(qǐng),于近日收到《受理通知書》,GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)全球創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)獲得受理,是該項(xiàng)目歷時(shí)三年專業(yè)研究的里程碑進(jìn)展,也是其公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域繼GST-HG161新型肝癌靶向藥物獲批臨床后又一重磅進(jìn)展。

廣生堂價(jià)值150億的全球重磅一線創(chuàng)新藥臨床申報(bào)獲受理

       據(jù)公告顯示,目前全球范圍內(nèi)尚沒有批準(zhǔn)任何藥物用于非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治療。根據(jù)Nature Reviews Drug Discovery 的數(shù)據(jù)及預(yù)測(cè),一旦相關(guān)針對(duì)NASH適應(yīng)癥的專利藥物獲批上市,到2025年其用藥市場(chǎng)將超過150億美元,市場(chǎng)空間巨大。

       來源:廣生堂公告

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