流感**一針難求背后的雙軌難題

       導(dǎo)讀：

       與三年內(nèi)連年攀升的流感感染人數(shù)形成鮮明對(duì)比的是，持續(xù)三年走低的流感**批簽發(fā)。即便批簽發(fā)逐年下降，流感**折損率仍然高于其他二類(lèi)**，除兩次**事件導(dǎo)致的消費(fèi)者市場(chǎng)信心不足外，流感**作為有效期只有一年的**，排產(chǎn)時(shí)間緊張、受當(dāng)年疫情影響大，本身特性導(dǎo)致了其難再次調(diào)配生產(chǎn)和運(yùn)輸。

       2月19日，疾病預(yù)防局發(fā)布了2019年1月全國(guó)法定傳染病疫情情況，流行性感冒感染數(shù)為608511例，死亡數(shù)為143例，為三年內(nèi)同期。2018年同期數(shù)字為273949例、56例，而2017年1月20109人感染流行性感冒，死亡數(shù)僅為6人。

       與三年內(nèi)攀升的流感感染人數(shù)形成鮮明對(duì)比的是，持續(xù)三年走低的流感**批簽發(fā)，根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：中檢院）數(shù)據(jù)，2016年流感**批簽發(fā)數(shù)量為2418萬(wàn)份，2017年為2300萬(wàn)份左右，而2018年流感**的批簽發(fā)數(shù)量?jī)H為1612萬(wàn)。

       即便批簽發(fā)逐年下降，流感**折損率仍然高于其他二類(lèi)**，除兩次**事件導(dǎo)致的消費(fèi)者市場(chǎng)信心不足外，流感**作為有效期只有一年的**，排產(chǎn)時(shí)間緊張、受當(dāng)年疫情影響大，本身特性導(dǎo)致了其難再次調(diào)配生產(chǎn)和運(yùn)輸。

       2016年，受當(dāng)年山東**事件影響，國(guó)務(wù)院公布并實(shí)施新版的《**流通和防疫接種管理?xiàng)l例》（下簡(jiǎn)稱(chēng)：**條例），條例第15條規(guī)定，第二類(lèi)**由省級(jí)疾病防控控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)，由縣級(jí)疾病防御控制機(jī)構(gòu)向**生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后，供應(yīng)者形成區(qū)域的接種單位，**生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)**，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸條件的企業(yè)來(lái)進(jìn)行配送，接收委托配送二類(lèi)**的企業(yè)不得委托配送。

       這一規(guī)定發(fā)布后，解決了**運(yùn)輸過(guò)程中儲(chǔ)存問(wèn)題，但同時(shí)也為流感**生產(chǎn)廠商帶來(lái)了市場(chǎng)碎片化的問(wèn)題，**生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法根據(jù)碎片化的市場(chǎng)準(zhǔn)確預(yù)估下一年需求，并且配送區(qū)縣的**很難進(jìn)行再次調(diào)配。

       所以便出現(xiàn)了，不少地區(qū)流感**一針難求，而有些地區(qū)流感**飽和的情況。1月25日的衛(wèi)健委發(fā)布會(huì)上，疾控局副局長(zhǎng)雷正龍?jiān)硎荆壳傲鞲?*的采購(gòu)數(shù)量為1426萬(wàn)，實(shí)際接種為1097萬(wàn)劑。同樣的折損，也發(fā)生在2018年，去年年初原衛(wèi)計(jì)委的一次會(huì)議上，中國(guó)疾控中心副主任馮子建便表示，流感**每年市場(chǎng)供應(yīng)量在2600萬(wàn)支，但注射量只有2000多萬(wàn)支。

       流感**的黑天鵝

       從表面上來(lái)看，今年流感**批簽發(fā)數(shù)量大幅減少，與四家主要的流感**供應(yīng)商遭遇小概率事件有關(guān)。

       除因生產(chǎn)記錄造假被暫停**批簽發(fā)的長(zhǎng)春長(zhǎng)生外，幾家流感**主要廠商也都遭遇了黑天鵝事件，北京科興由于股權(quán)糾紛，四月份在流感**的生產(chǎn)過(guò)程中遭遇斷電，導(dǎo)致全部流感**作廢；巴斯德受前一年流感**有效期內(nèi)效價(jià)不足影響，雖然有120萬(wàn)支流感**獲得批簽發(fā)，但是并未上市；除此之外，國(guó)內(nèi)**供應(yīng)商國(guó)藥中生的上海所，也無(wú)一支流感**批簽發(fā)數(shù)據(jù)。而在2017年，以上四個(gè)廠商的流感**占據(jù)了流感**批簽發(fā)總量的半數(shù)。

       不同于其他**，季節(jié)性流感**每年需要根據(jù)WHO（世界衛(wèi)生組織）發(fā)布的當(dāng)年流感病毒毒株類(lèi)型進(jìn)行制造，有效期只有一年。WHO每年會(huì)在2月底三月初發(fā)布北半球當(dāng)年流感病毒毒株類(lèi)型，流感**企業(yè)會(huì)在得到毒株后立即投入生產(chǎn)，三到六月是流感**集中的生產(chǎn)時(shí)間。

       按照市場(chǎng)規(guī)律來(lái)說(shuō)，四大巨頭的批簽發(fā)下滑，能夠給其他流感**廠商更多的機(jī)會(huì)。但實(shí)際上，流感**由于有效期只有一年，較其他**相比，受上下游影響最為嚴(yán)重，短時(shí)間內(nèi)排產(chǎn)幾乎不可能。

       “流感**的有效期只有一年，生產(chǎn)多了，就會(huì)廢掉一批，生產(chǎn)少了，就可能會(huì)出現(xiàn)短缺。但是這時(shí)你想補(bǔ)已經(jīng)來(lái)不及，即使這個(gè)時(shí)候再生產(chǎn)，再去等到批簽發(fā)出來(lái)，就可能到了下一年流感**的生產(chǎn)周期。”北京科興媒體事務(wù)負(fù)責(zé)人劉沛誠(chéng)對(duì)記者表示。

       難以預(yù)估的市場(chǎng)

       流感**的上游供應(yīng)最主要的是雞胚供應(yīng)，即目前的流感**都是從雞蛋（嚴(yán)格來(lái)說(shuō)是雞胚細(xì)胞）里培養(yǎng)。

       目前看，我國(guó)流感**所用雞胚為受精并孵化了十天左右的特種雞蛋，每年**企業(yè)需要提前向雞胚供應(yīng)商訂購(gòu)。“雞胚的送貨時(shí)間和企業(yè)得到毒株的時(shí)間相差不會(huì)太久。但是在這之前，企業(yè)就需要簽訂購(gòu)合同，要對(duì)當(dāng)年雞胚供應(yīng)的頻率、數(shù)量，整體的**數(shù)量有個(gè)詳細(xì)的規(guī)劃。”劉沛誠(chéng)說(shuō)。

       而每一年流感**的市場(chǎng)預(yù)估則常被稱(chēng)作像是一場(chǎng)賭博。

       2016年，**條例發(fā)布，各區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)直接向廠家采購(gòu)**，這便促使一些**企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)陣地向基層轉(zhuǎn)移。而事實(shí)上，這對(duì)于流感**企業(yè)來(lái)說(shuō)，細(xì)分下的區(qū)縣市場(chǎng)，需求零散，不如以往的由省疾控統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)容易預(yù)估。

       流感**在中國(guó)屬于二類(lèi)**，由公民自費(fèi)并自愿受種。不同于一類(lèi)**由各省疾控統(tǒng)定量采購(gòu)，流感**只在少數(shù)地區(qū)納入到政府采購(gòu)范圍里，如北京會(huì)向年齡超過(guò)六十歲以上的老人及中小學(xué)生提供免費(fèi)接種。而二類(lèi)**在各省的招標(biāo)過(guò)程，不會(huì)定量，更像是一個(gè)資格準(zhǔn)入。“在這個(gè)過(guò)程里，采購(gòu)哪種流感**的話(huà)語(yǔ)權(quán)是掌握在縣疾控的手中，省疾控提供的只是一個(gè)白名單，這一白名單很寬泛，能覆蓋到三分之二的流感**廠商，省疾控沒(méi)有理由去剔除任何一家流感**廠商，因?yàn)楫a(chǎn)品都是合格的。所以這個(gè)推廣的力度，是在各區(qū)域**廠商的代理商處，能做到什么程度，不好說(shuō)。”一位接近疾控系統(tǒng)的專(zhuān)家表示。

       能印證這種說(shuō)法的是，河北大學(xué)工商管理碩士李雪峰在其研究并撰寫(xiě)的碩士論文《賽諾菲巴斯德公司凡爾靈流感**營(yíng)銷(xiāo)策略研究》中提到：主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手依托代理商模式采用非合規(guī)手段利用縣級(jí)疾控影響力，將產(chǎn)品鋪貨到鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場(chǎng)，增加其市場(chǎng)份額。

       除開(kāi)區(qū)縣市場(chǎng)無(wú)法預(yù)測(cè)的需求，受2016年山東**事件以及2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生事件的影響，來(lái)自消費(fèi)者市場(chǎng)的信心也影響流感**的接種率，從而促使廠商減少生產(chǎn)。

       事實(shí)上，流感**生產(chǎn)數(shù)量的下降并不僅限于近三年。2010年來(lái)，中國(guó)流感**的批簽發(fā)已呈明顯的逐年下降趨勢(shì)。2010年受前一年爆發(fā)的H1NI疫情影響，當(dāng)年甲流**生產(chǎn)達(dá)7200萬(wàn)劑，而流感**（不含甲流）數(shù)量則達(dá)到了6116.1萬(wàn)人份，達(dá)到流感**批簽發(fā)頂峰，但隨后便逐年減少。

       “當(dāng)年WHO是把H1NI的疫情定性為了流感大流行，疫情的影響使得當(dāng)年公眾對(duì)流感比較重視，接種意愿高。”劉沛誠(chéng)向記者解釋?zhuān)诹鞲写罅餍须A段流感**接種率會(huì)顯著高于非流行時(shí)期。“它不像狂犬**，是剛性需求，被貓狗咬傷后，即使是非常小概率的事件，大家也都會(huì)去注射狂犬**，但是一年有多少人得流感這個(gè)數(shù)據(jù)太模糊。而且，就狂犬**，如果我們對(duì)人注射的策略不變的話(huà)，銷(xiāo)量會(huì)越來(lái)越多，因?yàn)轲B(yǎng)寵物的人越來(lái)越多。”**領(lǐng)域科普作者陶黎納說(shuō)。

       2018年1月9日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上表示，我國(guó)流感**的接種率不高，還不到2%。大概每年供應(yīng)市場(chǎng)的有2600萬(wàn)**，但只打了2000多萬(wàn)。接種的數(shù)量還是太少。

       而在3億人口的美國(guó)，去年流感**接種數(shù)量超過(guò)1.6億支，接種率超過(guò)50%。

       市場(chǎng)空間小，渠道成本高，競(jìng)爭(zhēng)多，這也是從2010年以來(lái)不斷有**廠商退出流感**市場(chǎng)的原因。

       流感疫情和媒體相關(guān)的報(bào)道也能夠直接影響當(dāng)年流感**的接種數(shù)量，“流感**不像狂犬**，它是非常動(dòng)態(tài)的需求，如果現(xiàn)在再有一篇《流感下的北京中年》，那么相應(yīng)流感**的接種還會(huì)上升的。”陶黎納表示，“只要流感**還是二類(lèi)**，靠自發(fā)去接種，廠商就只能按照市場(chǎng)接種率的2%來(lái)計(jì)算，不可能按照5%去估計(jì)。”

       的折損

       流感病毒的變異速度非常快，每年的流感病毒都在不斷變化，換而言之，每年的流感**都會(huì)有所不同，WHO每年的2月和9月會(huì)預(yù)測(cè)推薦下個(gè)流感季節(jié)可能出現(xiàn)的幾種流感**類(lèi)型。接種**后，隨著時(shí)間的推移抗體的數(shù)量會(huì)逐漸減少，所以，當(dāng)年新的流感**上市就可以開(kāi)始考慮再次接種。

       也因?yàn)槊磕甑牧鞲胁《静煌?，和抗體數(shù)量的逐漸減少，流感**有效期只有1年。

       事實(shí)上，流感**的有效期只有一年，這也從而成為了二類(lèi)**里折損率的**品種之一。“企業(yè)不敢放量生產(chǎn)，不然物流、逆向物流、銷(xiāo)毀，這些都要算入成本，而其他**幾乎是不需要考慮折損問(wèn)題。”陶黎納表示。

       在流感**生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中，企業(yè)折損主要反映在三個(gè)環(huán)節(jié)。

       第一個(gè)是，受流感**時(shí)效性影響，流感**一旦鋪到區(qū)縣市場(chǎng)后，就很難再實(shí)現(xiàn)調(diào)配行為，“以往省疾控統(tǒng)一采購(gòu)，是能實(shí)現(xiàn)的跨省的大規(guī)模調(diào)配行為，但是現(xiàn)在區(qū)縣采購(gòu)訂單非常零散，并且這對(duì)運(yùn)輸也是一個(gè)考驗(yàn)，流感**需要先退回公司，檢測(cè)沒(méi)有問(wèn)題后，才能調(diào)配到需要的地方去。”劉沛誠(chéng)表示，這對(duì)有效期只有一年的流感**來(lái)說(shuō)是不可能的，不存在任何調(diào)節(jié)的空間。

       不同于一類(lèi)**的定量采購(gòu)，流感**作為二類(lèi)**批簽發(fā)數(shù)量和實(shí)際中標(biāo)量之間會(huì)存在差值，而這部分**也要計(jì)入折損。

       除此之外，企業(yè)為了避免過(guò)多生產(chǎn)帶來(lái)的灌裝成本，也會(huì)留一部分原液，根據(jù)市場(chǎng)情況決定是否要持續(xù)罐裝、申請(qǐng)批簽發(fā)，上市。“不同于甲肝**，今年生產(chǎn)多了，第二年仍然可以售賣(mài)，只需要適當(dāng)減少第二年的產(chǎn)量就可以，流感**這次流感季沒(méi)用完，就只能作廢。很多人說(shuō)流感**的生產(chǎn)是略帶賭博性質(zhì)。”劉沛誠(chéng)表示。

       種種因素來(lái)看，或許二類(lèi)**不能單以市場(chǎng)定量來(lái)看其的市場(chǎng)運(yùn)行規(guī)則。

       以北京為例，2018年北京市疾控中心多種方式招標(biāo)采購(gòu)了128.5萬(wàn)支流感**，而在11月中旬北京市疾控披露的數(shù)據(jù)中，自費(fèi)**僅注射了4萬(wàn)支。

       由于存在一定數(shù)量的政府采購(gòu)，醫(yī)藥咨詢(xún)公司法維翰中國(guó)區(qū)原總經(jīng)理、現(xiàn)復(fù)旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛更愿意把流感**定性為一二類(lèi)**的中間**，存在一定的計(jì)劃和市場(chǎng)相結(jié)合的特點(diǎn)。

       在中國(guó)，不同于二類(lèi)**的市場(chǎng)調(diào)節(jié)，一類(lèi)**包括國(guó)家免疫規(guī)劃**以及各地區(qū)在執(zhí)行免疫規(guī)劃時(shí)增加的**，全部由省、自治區(qū)、直轄市一級(jí)疾控機(jī)構(gòu)統(tǒng)一定量采購(gòu)、招標(biāo)。

       根據(jù)浙江省疾病預(yù)防控制中心張雪海等人的《我國(guó)第二類(lèi)**接種現(xiàn)狀及其影響因素研究進(jìn)展》一文，“第二類(lèi)**作為我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展初級(jí)階段的特殊產(chǎn)物，同時(shí)具備商品和公共產(chǎn)品屬性。由于這一特點(diǎn)，第二類(lèi)**的接種不能單獨(dú)依賴(lài)市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，也不能完全脫離市場(chǎng)采取行政化的管理模式。”“比如科興事件，之前是有苗頭的，但是大家都沒(méi)有想到會(huì)出現(xiàn)那么戲劇性的場(chǎng)面。對(duì)于**企業(yè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從目前防疫中心的角度看，它可以根據(jù)一些風(fēng)險(xiǎn)信息對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)有一定預(yù)測(cè)，以及當(dāng)年的市場(chǎng)的預(yù)期情況會(huì)是什么樣，包括出現(xiàn)突發(fā)情況該有怎樣的應(yīng)對(duì)方案，但目前這些較為稀缺，做得還不夠。”劉宇剛補(bǔ)充道。

       除了上述原因外，2018年華蘭生物上市的四價(jià)流感**以及原本計(jì)劃上市的長(zhǎng)春長(zhǎng)生的四價(jià)流感**，也會(huì)使得之前以生產(chǎn)三價(jià)流感**為主的國(guó)內(nèi)廠商考慮替代率問(wèn)題，重新調(diào)節(jié)自身產(chǎn)能。“要是政府采購(gòu)解決大部分注射數(shù)量，可能就能給企業(yè)一個(gè)量上的指導(dǎo)。但是也會(huì)有新的問(wèn)題，比如說(shuō)我們醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力能不能達(dá)到每年注射一次這樣的考驗(yàn)。”陶黎納說(shuō)。

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