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CPHI制藥在線 資訊 GSK BCMA抗體偶聯(lián)藥在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床中獲積極結果

GSK BCMA抗體偶聯(lián)藥在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床中獲積極結果

來源:賽柏藍
  2019-03-23
葛蘭素史克(GSK)公司宣布該公司靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)GSK2857916,在治療接受過多種前期療法的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗中獲得進一步積極結果。

      葛蘭素史克(GSK)公司宣布該公司靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)GSK2857916,在治療接受過多種前期療法的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗中獲得進一步積極結果。這一結果同時在《Blood Cancer Journal》上獲得發(fā)表。GSK2857916是GSK公司在腫瘤學方面的重點研發(fā)項目之一,今年預計將開展4項關鍵性臨床試驗。

      多發(fā)性骨髓瘤在美國是第二常見的血癌。它是由于骨髓中的漿細胞癌變而造成的。漿細胞的異常增生會影響正常血細胞的生成,導致骨骼、免疫系統(tǒng)和腎 臟受到損傷。雖然有多種療法可以有效治療多發(fā)性骨髓瘤,但是通常腫瘤細胞會對已有療法產生抗性并且復發(fā)。因此,開發(fā)創(chuàng)新療法至關重要。

      BCMA的正常功能是維持漿細胞的存活。研究表明這一信號通路對維持骨髓瘤細胞的生長和生存至關重要。BCMA在發(fā)育后期只表達在B細胞表面。在所有骨髓瘤細胞系的細胞膜上都可以發(fā)現BCMA的表達。因此,BCMA成為治療多發(fā)性骨髓瘤的重要靶點,目前有多款癌癥免疫療法靶向BCMA抗原,其中包括靶向BCMA的CAR-T療法和雙特異性T細胞接合器。

      GSK2857916是GSK開發(fā)的一款抗體偶聯(lián)藥物,它將人源化抗BCMA抗體與細胞**劑連接在一起。通過靶向BCMA將細胞**劑特異性送入多發(fā)性骨髓瘤細胞中起到殺傷癌細胞的作用。它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定和歐盟EMA授予的PRIME資格。

      在2017年的美國血液學會年會上,這一療法的中期分析數據表明GSK2857916能夠達到60%的總緩解率(ORR)和7.9個月的無進展生存期(PFS)。今天公布的數據表明,又經過14個月的隨訪,接受GSK2857916治療患者的ORR仍然維持在60%,患者的中位緩解持續(xù)時間為14.3個月。這些數據體現了GSK2857916療效的持久性。而且,達到完全緩解的患者比例上升到15%,PFS從7.9個月上升到12個月。

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