兒童罕用藥托珠單抗要進(jìn)醫(yī)保價(jià)格先降個(gè)57%再說

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作者：無恙來源：醫(yī)藥地理

2019-04-19

江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價(jià)格的通知》，其中羅氏的托珠單抗從1925元降到了830元，降幅達(dá)56.9%。

托珠單抗（Tocilizumab，雅美羅）是由羅氏與其控股的日本中外制藥株式會(huì)社（Chugai）聯(lián)合開發(fā)的一種人源化單克隆抗體。該藥是首個(gè)可通過靜脈輸注和皮下注射2種方式給藥的人源化白細(xì)胞介素6受體拮抗劑單克隆抗體。

2005年4月13日，羅氏托珠單抗首次在日本獲批上市。之后陸續(xù)在愛爾蘭、英國(guó)、德國(guó)等國(guó)家上市，2010年1月8日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)托珠單抗用于治療患中度至重度活動(dòng)性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的成年患者。

2011年4月15日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了托珠單抗單用或者與甲氨喋呤聯(lián)合用于治療2歲及以上兒童的活動(dòng)期全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（SJIA）。

FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心肺病、過敏癥及風(fēng)濕病藥物部門主任Badrul Chowdhury博士表示，將托珠單抗的適用范圍擴(kuò)大為罹患SJIA這種罕見病的患兒提供了首個(gè)獲批治療方案。

截止目前已獲批多個(gè)適應(yīng)癥，包括：Castleman病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、細(xì)胞因子釋放綜合征大動(dòng)脈炎等。具體適應(yīng)癥因國(guó)家和地區(qū)而有所差異。

根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，2017年托珠單抗全球市場(chǎng)銷售額已達(dá)18.8億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率超過41％。

2013年3月16日羅氏托珠單抗獲NMPA批準(zhǔn)上市。適用于1）治療對(duì)改善病情的抗風(fēng)濕藥物治療應(yīng)答不足的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者；2）用于治療此前經(jīng)非甾體抗炎藥和糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)答不足的2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。為我國(guó)全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者提供首個(gè)療效及安全性明確的治療藥物。

根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，在我國(guó)樣本醫(yī)院中，2018年托珠單抗的銷售額已經(jīng)出現(xiàn)了大幅下滑，同比減少了11％。

數(shù)據(jù)來源：PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)

根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，托珠單抗僅納入了安徽、寧夏、西藏3個(gè)地區(qū)的醫(yī)保。

為應(yīng)對(duì)2018年銷量的下滑及盡快納入到新版醫(yī)保目錄中，羅氏托珠單抗采取了“壯士斷腕“般的降價(jià)，從原先1925元/支的價(jià)格直接降到了830元/支，降幅達(dá)56.9％。

在昨天醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中明確指出，優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。可見托珠單抗完全符合進(jìn)入醫(yī)保的優(yōu)先考慮條件。

另外，根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，目前健康元、麗珠、百奧泰、海正等企業(yè)均在布局托珠單抗。未來托珠單抗的價(jià)格還有進(jìn)一步下降的空間。

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