近日，英國(guó)制藥巨頭阿斯利康公布2019年第一季度（Q1）財(cái)務(wù)報(bào)告。報(bào)告顯示，該公司全球銷(xiāo)售額為54.9億美元，按固定匯率（CER）計(jì)算，同比增長(zhǎng)率為11％。其中，中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)了高達(dá)28％的同比增長(zhǎng)至12.42億美元，占到了阿斯利康全球銷(xiāo)售額的23%。得益于中國(guó)市場(chǎng)的出色表現(xiàn)，阿斯利康新興市場(chǎng)銷(xiāo)售額在本季度也實(shí)現(xiàn)22％的同比增長(zhǎng)至20億美元。
腫瘤和呼吸產(chǎn)品線(xiàn)是增長(zhǎng)主要驅(qū)動(dòng)力
腫瘤產(chǎn)品線(xiàn)和呼吸產(chǎn)品線(xiàn)是阿斯利康中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力：腫瘤產(chǎn)品銷(xiāo)售額為2.84億美元，同比增長(zhǎng)率高達(dá)51％；呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品銷(xiāo)售額為4億美元，同比增長(zhǎng)率為31％。在腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品中，值得一提的是第三代EGFR抑制劑泰瑞沙（奧希替尼）和PARP抑制劑利普卓（奧拉帕利）。
泰瑞沙于2017年在中國(guó)獲批用于EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的二線(xiàn)治療，并于2018年通過(guò)談判被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。據(jù)阿斯利康介紹，泰瑞沙中國(guó)銷(xiāo)售額占到了其新興市場(chǎng)1.38億美元銷(xiāo)售額的一半以上，阿斯利康還希望泰瑞沙能夠在第二季度獲批作為NSCLC 的一線(xiàn)療法。
同時(shí)，2018年9月剛在中國(guó)獲批上市的巢癌二線(xiàn)治療藥物利普卓在新興市場(chǎng)的收入達(dá)到了2600萬(wàn)美元。 據(jù)報(bào)道，阿斯利康中國(guó)13％的銷(xiāo)售額來(lái)自于新藥，這一比例比比2018年第一季度的9％有所提高。
阿斯利康的他汀類(lèi)藥物可定 (瑞舒伐他汀)和第一代EGFR抑制劑易瑞沙（吉非替尼）均被納入了2018年的“4+7”國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)藥品目錄，其中易瑞沙中標(biāo)，可定落選。這也使得易瑞沙在新興市場(chǎng)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了28％，可定的中國(guó)銷(xiāo)售額下降了6％至1.37億美元。
阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot在財(cái)報(bào)電話(huà)會(huì)議上指出，雖然中國(guó)應(yīng)該“繼續(xù)快速增長(zhǎng)”，但預(yù)計(jì)增長(zhǎng)速度將從目前的峰值下滑，“因?yàn)槲覀儗⑾衿渌疽粯樱艿绞袌?chǎng)變化的影響”，“4+7”就是其中一個(gè)因素。
CEO：希望中美能夠?qū)⑸镏破窋?shù)據(jù)保護(hù)期定為10年
最近，彭博社報(bào)道稱(chēng)，中國(guó)將為美國(guó)制藥企業(yè)就生物制品給予8年的數(shù)據(jù)保護(hù)期，而不是美國(guó)政府在正在進(jìn)行的中美貿(mào)易談判中提出的12年的要求。在投資者電話(huà)會(huì)議上，Soriot被要求就此政策對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的潛在影響進(jìn)行評(píng)論。
對(duì)此，Soriot經(jīng)過(guò)深思熟慮后表示“現(xiàn)在評(píng)論有點(diǎn)為時(shí)過(guò)早”，但他也認(rèn)為討論反映了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在中國(guó)取得了好的進(jìn)展。Soriot指出，“生物制品的黃金標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)期是12年”，但“國(guó)際上已經(jīng)開(kāi)始設(shè)定大約10年的保護(hù)期”，例如美國(guó)、加拿大和墨西哥最近達(dá)成的北美自由貿(mào)易協(xié)議（NAFTA）中已同意將保護(hù)期設(shè)定為10年。Soriot表示：“我希望中國(guó)和美國(guó)能夠達(dá)成一致將保護(hù)期定為10年，但我們必須等到這次討論結(jié)束才知曉”。
總體而言，在Soriot看來(lái)，“中國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面正朝著正確的方向前進(jìn)......中國(guó)正在出現(xiàn)一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)，當(dāng)然這只有在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度就緒的情況下才能蓬勃發(fā)展。”他還提到了創(chuàng)新藥物審評(píng)和審批的加快，以及“安排資金提高對(duì)泰瑞沙和達(dá)格列凈等新型創(chuàng)新藥物的可及性和報(bào)銷(xiāo)，坦率地說(shuō)，不久前，沒(méi)有人會(huì)想到會(huì)得到報(bào)銷(xiāo)”。不過(guò)，成熟產(chǎn)品的仿制藥價(jià)格壓力的出現(xiàn)使得這一點(diǎn)得到了平衡，Soriot指出，這意味著中國(guó)正在“向一種更符合我們?cè)谖鞣绞澜缢吹讲⑹軇?chuàng)新驅(qū)動(dòng)的模式轉(zhuǎn)變”。 因此，關(guān)于中國(guó)是否應(yīng)采用8年、10年或12年的生物制品數(shù)據(jù)保護(hù)期的爭(zhēng)論對(duì)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常積極的發(fā)展。
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