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CPHI制藥在線 資訊 又現(xiàn)假藥!業(yè)界:擦亮眼才能看清價格戰(zhàn)背后的真相

又現(xiàn)假藥!業(yè)界:擦亮眼才能看清價格戰(zhàn)背后的真相

熱門推薦: MAH制度 藥品追溯 阿司匹林
作者:yuanashley  來源:藥店經理人
  2019-05-06
近日,山西省長治市潞州區(qū)人民法院開庭審理一起藥店售假案件,當事人張某涉嫌銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟一案,成為當?shù)胤ㄔ菏芾淼氖桌淌赂綆袷鹿嬖V訟案件。

       近日,山西省長治市潞州區(qū)人民法院開庭審理一起藥店售假案件,當事人張某涉嫌銷售假藥刑事附帶民事公益訴訟一案,成為當?shù)胤ㄔ菏芾淼氖桌淌赂綆袷鹿嬖V訟案件。

       低價采購大量常用藥,均為假藥

       據(jù)悉,在2018年3月至4月間,承包下他人藥店進行經營的張某,通過微信聯(lián)系到他人以明顯低價購買了阿托伐他汀鈣、拜阿司匹林、硝苯地平控釋片等藥品。

       2018年7月25日,長治市公安局郊區(qū)分局聯(lián)合長治市藥品監(jiān)督管理局對該藥店搜查時,當場查獲27盒拜阿司匹林腸溶片(標示生產廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號B.J35000)15盒阿托伐他汀鈣片(標示生產廠家:北京嘉林藥業(yè)股份有限公司,批號170913)、26盒阿托伐他河鈣片(標示生產廠家:輝瑞制藥有限公司,批號W06250)、6盒硝苯地平控釋片(標示生產廠家:拜耳醫(yī)藥保健有限公司,批號BJ39316)等藥品。

       經認定,以上4個批次藥品均為假藥。而張某購買的假藥,除被依法查扣的,其余均已銷售。

       檢察機關認為,張某明知是假藥而予以銷售,應以銷售假藥罪追究其刑事責任。

       同時,所售假藥尚未召回,社會公共利益可能持續(xù)遭受損害,故提起刑事附帶民事公益訴訟,訴請判令張某在報紙及其他公開的媒體上賠禮道歉,并召回已銷售但尚未使用的假藥,消除危險。

       被告人張某當庭表示認罪并愿意承擔民事責任,潞州區(qū)人民法院將對該案擇日宣判。

       而這起案件藥店購進假藥、劣藥進行銷售中,較為少有的刑事附帶民事公益訴訟案件。

       那么,什么是刑事附帶民事公益訴訟呢?

       據(jù)法官解釋,《人民法院人民檢察院關于檢察公益訴訟案件適用法律若干問題的解釋》在民事公益訴訟和行政公益訴訟的基礎上,增加了刑事附帶民事公益訴訟這一新的案件類型。

       并且規(guī)定:“人民檢察院對破壞生態(tài)環(huán)境和資源保護、食品藥品安全領域侵害眾多消費者合法權益等損害社會公共利益的犯罪行為提起刑事公訴時,可以向人民法院一并提起附帶民事公益訴訟,由人民法院同一審判組織審理。”

       據(jù)悉,此案中藥店老板張某的購藥渠道受到公眾關注,法院對張某購進假藥的微信聯(lián)系人郭某在進一步調查取證環(huán)節(jié),將在另案進行處理。

       藥品價格戰(zhàn),不可取

       據(jù)藥店經理人了解,很多地方中小藥店為了吸引客流,竄貨、低價采購假藥、劣藥或者回流藥現(xiàn)象并不少見,在“4+7"開始執(zhí)行后,部分地區(qū)的這種藥店購進醫(yī)院回流藥進行銷售的現(xiàn)象甚至不減反增。

       近期,在一次企業(yè)閉門會上,有西安地區(qū)連鎖藥店負責人表示:在執(zhí)行“4+7”帶量采購開始后,當?shù)夭簧賳误w藥店以低價購進中標產品進行銷售,連鎖藥店市場空間被嚴重擠壓。

       而多數(shù)藥店采購假藥和劣藥進行銷售的現(xiàn)象中,藥店進貨渠道都不明確,部分藥店從藥販子手中進貨后就敢銷售竄、部分竄換醫(yī)院回流藥進行銷售,甚至像案件中唯利是圖知假售假的藥店也不在少數(shù)。

       一定程度上,顧客考慮藥品價格,買藥比價的現(xiàn)象也助長了這種市場價格戰(zhàn)。

       而近年來,假藥案件可以說不斷刷新公眾眼球。除了本案外,曾震驚公眾的假藥波立維影響惡劣,藥販子稱:吃不死人就行!銷售假藥波立維的的藥店實際零售價比正規(guī)渠道的進貨價還要低。

       除此外,今年安徽滁州破獲的涉21省的特大假藥案中,涉案假藥阿司匹林經檢測藥物含量為0,并銷往全國21個省份49個地區(qū),多家涉事藥店被吊銷經營許可證...

       對于藥品價格戰(zhàn),有讀者留言表示:稍貴一點的進口藥不敢采購,怕賣不出去;有的藥店則到處尋找低價進藥渠道...

       而作為顧客來說,不貪便宜則不易上當。同款藥同規(guī)格,出現(xiàn)藥價差很大情況時,需要當心。

       同時,不斷有假藥案出現(xiàn)后,非法購藥再次迎來嚴查。公眾不禁發(fā)問,銷售假藥的藥店良心何在?監(jiān)管力度如何才能有效懲治?

       多地監(jiān)管部門對藥店開展藥品安全監(jiān)管大整治,針對假藥現(xiàn)象,重點查以下幾項:

       一、是否存在偽造藥品采購來源、虛構藥品銷售流向、篡改計算機系統(tǒng)和溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),是否存在隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等行為,藥品購銷存記錄是否完整、真實,經營行為是否能夠追溯;

       二、購銷藥品時,證、票、賬、貨、款是否相互對應一致;

       三、是否存在藥品未入庫、設立賬外賬、藥品未納入企業(yè)質量體系管理、使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形。

       藥品追溯與MAH制度

       4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,繼續(xù)推動藥品信息化追溯體系建設,發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設導則》和《藥品追溯碼編碼要求》兩項信息化標準,并自發(fā)布之日起實施。

       自此,未來藥品可以直接追溯到醫(yī)療機構和零售藥店終端。業(yè)內普遍認為:藥品實現(xiàn)可追溯后,大批藥店違法低成本購進回流藥或假藥、劣藥的現(xiàn)象將成歷史,一批違規(guī)經營企業(yè)或將退出市場。

       而對此,也有聲音認為:藥品全流程追溯體系還需要配合藥品上市許可持有人制度(MAH制度)進行實施。

       以今年安徽省滁州市破獲的假藥阿司匹林案件為例,這起涉21省份的特大假藥案,所使用的竟然是真實的藥品批號和電子監(jiān)管碼。普通消費者根本難以識別,要不是買到假藥的顧客對療效存疑,這起案件可能還不會浮出水面。

       而這些被稱為藥品”身份證“的電子監(jiān)管碼,為何會出現(xiàn)在假藥上面呢?這些信息是如何被制假商販知曉的呢?

       據(jù)業(yè)內分析,在藥品從生產到流通的環(huán)節(jié)中,較具有可能泄露信息的可能是藥品批發(fā)環(huán)節(jié),尤其是批發(fā)企業(yè)的倉庫保管環(huán)節(jié),因為我們提到的電子監(jiān)管碼等信息都聚集在倉庫。

       相比較之下,藥品生產企業(yè)自身泄露上述信息雖具有可能性,但不具備制假動機,即便是生產企業(yè)個人泄露也極易被發(fā)現(xiàn)。

       同時,隨著藥品上市許可持有人制度的逐步推行,藥品安全職責劃分明確 , 責任易追究,藥品安全更容易追溯到責任主體。

       相比較電子監(jiān)管碼,藥品追溯碼實行的也是”一物一碼,物碼同追“。“唯一性”是藥品追溯碼編碼原則之一,藥品追溯碼不可重復,不能重用。

       同時,也允許多種編碼并存,既兼容原有電子監(jiān)管碼,也兼容國際常用的GS1編碼等。

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