阿斯利康BTK抑制劑達到3期臨床終點顯著優(yōu)于標準療法

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來源：藥明康德

2019-05-08

阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib），在治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴性白血?。–LL）患者的3期臨床試驗中，達到試驗的主要終點。

阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib），在治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的3期臨床試驗中，達到試驗的主要終點，與活性對照組相比統(tǒng)計顯著提高患者無進展生存期（PFS）。根據(jù)該公司腫瘤學研發(fā)執(zhí)行副總裁José Baselga博士的描述，在治療復(fù)發(fā)/難治性CLL患者時，Calquence是第一款在3期臨床試驗中，作為單藥療法，表現(xiàn)優(yōu)于現(xiàn)有標準療法組合的BTK抑制劑。

CLL是成人中最常見的白血病類型。在美國，它占新白血病患者總數(shù)的四分之一。CLL患者的骨髓中過多造血干細胞生成異常淋巴細胞，而這些異常細胞并不能正?？箵舾腥尽．惓＜毎麛?shù)目的增多同時減少正常白細胞、血紅細胞和血小板的生成。這會導(dǎo)致貧血、感染和出血事件的發(fā)生。

BTK介導(dǎo)的B細胞受體信號通路是刺激CLL生長的重要信號通路。Calquence是阿斯利康開發(fā)的BTK抑制劑。它通過與BTK的共價結(jié)合，抑制BTK活性。這款新藥已經(jīng)在2017年獲得FDA加速批準，用于治療已接受過一次前期治療的套細胞癌（MCL）成年患者。

在這項名為ASCEND的全球性、多中心、隨機開放標簽3期試驗中，310名曾經(jīng)接受過前期治療的CLL患者被分為兩組，分別接受Calquence單藥治療，或者rituximab加idelalisib或bendamustine的組合療法。試驗的主要終點為由獨立審查委員會（IRC）評估的PFS。試驗結(jié)果表明，Calquence作為單藥療法，與對照組相比，給患者的PFS帶來統(tǒng)計顯著并且具有臨床意義的改善。

阿斯利康計劃在未來的醫(yī)學會議上公布研究結(jié)果的細節(jié)。同時，Calquence還在名為ELEVATE-TN的3期臨床試驗中作為一線療法，治療初治CLL患者。我們期待這款新藥能夠早日成為CLL患者的新治療選擇。

參考資料：

[1] Calquence Phase III ASCEND trial met primary endpoint at interim analysis in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia and will stop early. Retrieved May 7, 2019, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/calquence-phase-iii-ascend-trial-met-primary-endpoint-at-interim-analysis-in-relapsed-or-refractory-chronic-lymphocytic-leukaemia-and-will-stop-early-07052019.html

[2] Watch out AbbVie and J&J, AstraZeneca just took another big swing at one of your star cancer drug franchises. Retrieved May 7, 2019, from https://endpts.com/watch-out-abbvie-and-jj-astrazeneca-just-took-another-big-swing-at-one-of-your-star-cancer-drug-franchises/

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