“掛證”亂象曝光之后——執(zhí)業(yè)藥師審方政策走向解析

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-13

2019年央視3?15晚會曝光了當前醫(yī)師證、藥師證租借、掛靠亂象，二十多家藥店均存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現象。

2019年央視3•15晚會曝光了當前醫(yī)師證、藥師證租借、掛靠亂象，二十多家藥店均存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現象。所謂掛證是指醫(yī)務人員通過執(zhí)業(yè)資格考試獲取相關資質和證書之后，將證書注冊到相關的連鎖藥店，但其個人并不在該藥店工作，而未獲得資質的連鎖藥店便可以開張營業(yè)。

3•15晚會著重曝光“掛證”亂象，點名執(zhí)業(yè)藥師。雖然藥店“執(zhí)業(yè)藥師掛證”不是什么新鮮事，但經過這次點名，還是迅速在圈內掀起熱潮。一時之間藥店被推向了風尖浪口，被貼上處方藥亂賣危及人民用藥安全、只賣高毛利的產品、用保健品替代藥品等等標簽。

3月16日，市場監(jiān)管總局發(fā)布消息稱，315晚會結束后，市場監(jiān)管總局召集相關司局會議，逐條梳理案件線索，迅速布置同市場監(jiān)管職責相關案件查處和后續(xù)工作。隨即在3月17日國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布了《國家藥監(jiān)局綜合司關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，部署各地嚴查執(zhí)業(yè)藥師掛證行為。

從3.15曝光到國家藥監(jiān)局出臺具體文件僅僅花了三天時間，效率之高讓人匪夷所思。筆者認為這不是一個偶然突發(fā)時間，從暗訪記者選擇的區(qū)域來說簡直是太專業(yè)了，而且不是一般的行業(yè)人士能達到的視覺。因為云、貴、川三地是執(zhí)業(yè)藥師掛證現象非常集中的區(qū)域，而長江三角洲、珠江三角洲這些發(fā)達地區(qū)工資水平較高，執(zhí)業(yè)藥師掛證的現象并不嚴重，所以選擇區(qū)域來曝光藥店執(zhí)業(yè)藥師掛證現象一定是做足了前期的功課，從媒體和消費者關注程度來看，起到了全社會的聚焦效應。隨后僅僅過去兩天時間國家藥監(jiān)局就立即出臺了相應的規(guī)范，這也反映了國家層面整治執(zhí)業(yè)藥師掛證現象的決心。

國家藥監(jiān)局發(fā)布通知后，各省立即發(fā)布相應的文件，有些省份甚至一字不改的轉發(fā)國家藥監(jiān)文件，全國各地藥店的經營者紛紛陷入恐慌狀態(tài)。筆者收到大量的咨詢，都說以后怎么辦？

其實筆者研究藥監(jiān)局發(fā)布的通知后，發(fā)現有些蹊蹺的地方，比如整體部署是從5月1日整治到9月30日匯總，給各地藥監(jiān)留下了四個月的時間。其實如果從法律法規(guī)層面和各地實際掌握情況兩個角度來看，執(zhí)業(yè)藥師整治非常簡單，直接檢查關店就結束了。

今年初，國務院總理李克強在主持召開國務院常務會議中要求，制定涉企法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件必須聽取相關企業(yè)和行業(yè)協(xié)會商會意見，使政府決策更符合實際和民意。筆者從這個信息解讀是國家非常清楚執(zhí)業(yè)藥師掛證存在著歷史政策的偏差、存在著現實和政策之間的矛盾，把壓力下放給市場，搜集藥店行業(yè)的反映，然后根據實際情況調整政策。

果不其然在央視曝光后，市場得到積極反應。3.20日朱華林在《中國藥店》發(fā)布題為《致國家藥監(jiān)局的一封信——直面“掛證”，藥店人的“態(tài)度”》文章，掀起了業(yè)內人士對于國家政策的不同見解。一心堂趙飚2017年的舊作《中國執(zhí)業(yè)藥師政策的反思》被重新翻出，從更深遠的層次——法理上質疑政策的準確性，更有某些地方藥協(xié)從違背上位法的法律角度來質疑《執(zhí)業(yè)藥師法》的合法性。筆者認為執(zhí)業(yè)藥師整治勢在必行，而且是國家層面的意志，但是更改和推翻的可能性極其微小，筆者曾經發(fā)表《如何解決執(zhí)業(yè)藥師掛證之亂象？》一文，從執(zhí)業(yè)藥師掛證現狀以及如何抓住“保障人民用藥安全”這個核心來解決問題，比如允許衛(wèi)生系列藥學專業(yè)、從業(yè)藥師替代執(zhí)業(yè)藥師、遠程審方、第三方平臺接入等。

作為被曝光的省份，4月3日，云南省藥監(jiān)局局長劉本軍調研健之佳執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作時指出，此次開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作，省藥監(jiān)局嚴格按照相關法律法規(guī)和國家藥品監(jiān)管局有關要求，積極整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。同時結合云南實際，明確2016年1月1日前開辦的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者藥學技術人員的配備，適用省藥監(jiān)局2014年頒布實施的《云南省藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查評定標準》；2016年1月1日后新開辦和到期換證的藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)按照省局于2015年11月5日出臺的《云南省藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務及審方系統(tǒng)指導原則（試行）》要求，開展遠程藥事服務及審方業(yè)務，指導群眾安全用藥，提升藥學服務質量。

4月20日，貴州省藥品零售行業(yè)商會表示，日前向國家藥監(jiān)局遞交報告，介紹了遵義市近年來推行“互聯網＋藥學服務”形勢、風險控制、效果，力薦推行“遠程審方”！

4月26日，山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，決定從即日起到5月底，在全省范圍內開展嚴厲打擊零售藥店違法違規(guī)行為專項行動。同時，通知要求，要積極探索“互聯網+”，推動“遠程診療”“遠程審方”，做到既便民惠民、又合規(guī)經營。

同日，黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)布《2019年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃》，制定藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程在線審核處方有關規(guī)定。

綜合以上信息，筆者對于“執(zhí)業(yè)藥師審方”的國家政策預測如下：

執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，履行處方審核職責勢在必行，國家實施的截止時間約在2025年。

連鎖企業(yè)遠程審方會在全國推行，但其作用只能是過渡。

單體店會大批量的消失，一些經營狀況非常好的單體店除外。

處方審核第三方獨立平臺的前景黯淡。

對于以上分析，給藥店經營者幾條建議：

連鎖企業(yè)加快執(zhí)業(yè)藥師的內部培養(yǎng)，出臺報考執(zhí)業(yè)藥師的激勵政策。

連鎖企業(yè)加快遠程審方建設，同時考慮處方來源的平臺建設。

單體店加快尋找優(yōu)質連鎖企業(yè)加盟或者聯合單體店開辦連鎖企業(yè)。