藥品智慧監(jiān)管新政來了！藥品監(jiān)管云、數(shù)據(jù)共享、藥品追溯......

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2019-05-27

今日（5月24日），國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》已經(jīng)由藥監(jiān)局網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)。

通知顯示，到2020年，建立起符合信息技術(shù)發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設(shè)技術(shù)與應(yīng)用框架。在此基礎(chǔ)上，再經(jīng)過3—5年的時間，推進(jìn)信息技術(shù)與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴(yán)管”加“巧管”的監(jiān)管新局面。

基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)一步夯實。建設(shè)藥品監(jiān)管云，打破各系統(tǒng)間物理壁壘，實現(xiàn)資源共享。綜合利用互聯(lián)網(wǎng)、國家電子政務(wù)網(wǎng)等網(wǎng)絡(luò)資源，構(gòu)建全國藥監(jiān)一張網(wǎng)，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)高速、暢通。

數(shù)據(jù)基礎(chǔ)進(jìn)一步鞏固。制定藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加快政策法規(guī)、行政許可、批簽發(fā)、檢驗、檢查、不良反應(yīng)監(jiān)測等監(jiān)管數(shù)據(jù)整合；根據(jù)監(jiān)管需求，采集、匯聚行業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)。到2019年底，理順數(shù)據(jù)資源匯聚渠道，打通國家局?jǐn)?shù)據(jù)中心和各直屬單位的“信息孤島”，實現(xiàn)國家、省兩級數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)及時交換；到2020年，基本實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源高效采集和有效整合，大數(shù)據(jù)融合應(yīng)用取得初步成效。

業(yè)務(wù)應(yīng)用水平進(jìn)一步提升。建立協(xié)同高效的藥品、醫(yī)療器械、化妝品三大業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺，實現(xiàn)重要監(jiān)管業(yè)務(wù)在線辦理、信息及時上傳、問題及時處置、記錄全程留痕，探索基于大數(shù)據(jù)的藥品安全風(fēng)險管理，逐步提升監(jiān)管的預(yù)見性、靶向性、時效性。

政務(wù)服務(wù)能力進(jìn)一步提高。建立“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”平臺，持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)。充分運用“互聯(lián)網(wǎng)+”信息化技術(shù)手段，建成網(wǎng)絡(luò)政務(wù)服務(wù)大廳，實現(xiàn)藥品監(jiān)管政務(wù)事項的在線辦理，切實提升藥品監(jiān)管政務(wù)事項的服務(wù)能力和水平。

網(wǎng)絡(luò)信息安全進(jìn)一步加強。完善網(wǎng)絡(luò)安全管理制度，建立安全運維一體化平臺，強化安全防護(hù)技術(shù)手段，實現(xiàn)基于大數(shù)據(jù)、云計算技術(shù)的統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，對各類網(wǎng)絡(luò)攻擊威脅和安全事件及時發(fā)現(xiàn)、有效處置。

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