美國食品和藥物管理局4日批準首款用于治療成人發(fā)作性叢集性頭痛的藥物——“Emgality”注射液。
叢集性頭痛是一種神經性疾病，分發(fā)作性和慢性兩種，表現(xiàn)為較為嚴重的單側頭痛，常見于眼眶周圍，伴隨有眼眶紅腫、眼瞼下垂、流淚、鼻塞等癥狀，癥狀持續(xù)15分鐘到3小時左右，經常在每天固定時間出現(xiàn)，可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月之久。
美藥管局藥品評價和研究中心神經病學產品部副主任埃里克·巴斯廷斯說，該藥是首款獲美藥管局批準的可以減少發(fā)作性叢集性頭痛發(fā)作次數(shù)的藥物。
美藥管局說，該藥物的臨床試驗招募了106名患者，他們被分為用藥組和安慰劑組，研究人員記錄了他們三周內叢集性頭痛的發(fā)作次數(shù)。結果顯示,用藥組每周發(fā)作減少8.7次，安慰劑組每周發(fā)作減少5.2次。
“Emgality”可由患者自行注射。2018年9月，美藥管局曾批準這種藥物用于成人偏頭痛的預防性治療。
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