6月25日，諾華與合作伙伴Conatus制藥聯合宣布，評估emricasan治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期研究ENCORE-LF沒有達到主要終點。該研究在失代償NASH肝硬化患者中開展，結果顯示：與安慰劑組相比，emricasan治療組無事件生存未表現出顯著改善。
此外，來自ENCORE-PH研究的24周擴展期數據與最初24周治療期的結果一致，未能達到預定目標。兩項研究中，emricasan的耐受性良好，安全性結果與之前完成的19項臨床研究一致。諾華與Conatus表示，雙方將停止對兩項臨床研究中已入組患者的進一步治療，同時將繼續(xù)合作，確保與emricasan項目相關的其他義務得到履行。
emricasan分子結構
圖源：medchemexpress.cn
Emricasan是一種首創(chuàng)的、具有口服活性的、泛caspase蛋白酶抑制劑，能夠降低介導炎癥和細胞死亡或凋亡的酶活性，通過降低這些酶的活性，emricasan有可能中斷引起脂肪肝疾病惡化的炎癥和細胞死亡過程，從而中斷疾病進展。
NASH是非酒精性脂肪肝的一種極端發(fā)展形式，定義為伴隨有炎癥及肝細胞損傷的脂肪變性現象的出現。NASH可導致晚期肝 臟纖維化、肝硬化、肝衰竭及肝 臟腫瘤的產生。在過去的20年里，NASH的前驅疾病——非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）發(fā)病率已翻倍，現已成為西方國家中最為常見的肝 臟疾病。根據《自然》雜志，NASH已成為繼慢性丙型肝炎之后美國肝移植的第二大常見原因，預計在2020年將成為首要原因。
目前，NASH市場已達到400億美元。盡管存在迫切的醫(yī)療需求，尚未有任何治療藥物獲批。2019年是NASH新藥研發(fā)最為關鍵的一年，截至目前，已有兩家公司公布關鍵III期研究結果，Intercept公司的Ocaliva（奧貝膽酸，法尼醇X受體激動劑）獲得成功，而吉利德的selonsertib（ASK1抑制劑）在兩個關鍵III期研究中不幸失敗。艾爾建和Genfit預計在今年晚些時候公布關鍵III期數據。
參考來源：
1、Novartis provides update on phase 2b ENCORE-LF trial in NASH cirrhosis
2、Conatus Announces Results from ENCORE-LF and ENCORE-PH Phase 2b Clinical Trials in NASH Cirrhosis
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