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CPHI制藥在線 資訊 體外診斷技術(shù)正高速發(fā)展,創(chuàng)新與規(guī)范應(yīng)并肩同行

體外診斷技術(shù)正高速發(fā)展,創(chuàng)新與規(guī)范應(yīng)并肩同行

來源:生物探索
  2019-07-03
第十一屆國際體外診斷產(chǎn)業(yè)高峰論壇&第三屆中國醫(yī)學(xué)檢驗實驗室高峰論壇吸引了全國各地的體外診斷的專家學(xué)者齊聚一堂,共同探討新時代體外診斷的新發(fā)展,同時也直面行業(yè)發(fā)展問題,不忘思考行業(yè)發(fā)展中的不足。

       如今,社會對第三方檢驗機構(gòu)的關(guān)注度越來越高。面對行業(yè)規(guī)范條例與創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新,廣東省臨床檢驗中心鄒偉民主任強調(diào),需要找到平衡點。他說道,“行業(yè)條例能夠幫助規(guī)范更多實驗室的建設(shè)。當然,我們不能用管理辦法限制行業(yè)發(fā)展,我們需要做的是要用規(guī)范去營造公平、公正、透明的市場。鄒主任對第三方實驗室給出了三條忠告:首先是不要和唯利是圖的人合作,一定要和有良知的醫(yī)生合作;其次不要和沒有共同目標的人合作,要和自己有明確方向的引領(lǐng)者合作;最后不要指望短期內(nèi)能夠掙到錢。”

       當下,人工智能在改變各行各業(yè),醫(yī)療行業(yè)也不例外。隨著中國醫(yī)療水平的不斷發(fā)展,體外診斷的需求正在迅猛發(fā)展。浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科陳瑜主任表示,檢驗技術(shù)與算法相結(jié)合可以收到很好的效果。隨著實驗檢驗智能化,機器診斷正在幫助醫(yī)生與檢驗員開展工作。智能檢驗的檢測結(jié)果越來越準確,患者獲取檢測結(jié)果的方式也越來越方便。智能檢驗的意義在于統(tǒng)一審核和解釋標準;提高實驗室結(jié)果的利用率,發(fā)揮檢驗項目的臨床意義和價值;優(yōu)化醫(yī)療資源配置,縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療技術(shù)差距。

       以乳腺癌診療為例,在新一屆ASCO大會上,全球乳腺癌診療技術(shù)發(fā)生了巨大的變化,在新技術(shù)的加持下,乳腺癌新藥臨床試驗應(yīng)對的靶點也有了一些新發(fā)現(xiàn)。中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺腫瘤內(nèi)科主任王曉稼具體說道,對于早期乳腺癌,ctDNA檢測(循環(huán)腫瘤DNA是由腫瘤細胞凋亡壞死釋放到血液中的DNA)可用于新輔助治療的療效評估和術(shù)后輔助治療監(jiān)測。對于晚期乳腺癌,NGS檢測可對ER+轉(zhuǎn)移性乳腺癌內(nèi)分泌治療進行預(yù)測,還能夠及時檢測新藥臨床試驗成果。

       總之,體外診斷技術(shù)正在高速發(fā)展,在這個過程中必然不會是一帆風(fēng)順的。對第三方檢驗機構(gòu)而言,固然會面臨技術(shù)的挑戰(zhàn)、利潤的誘惑、研發(fā)的瓶頸,但這也恰恰推動了公司的成長與發(fā)展。直面困難闖過去,相信體外診斷行業(yè)迎接的將會是另一片天地。

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