在獲批上市五個(gè)多月后，我國(guó)首個(gè)生物類似藥利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）進(jìn)行了第一次調(diào)價(jià)。
近日，貴州省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告稱，同意復(fù)宏漢霖將其所生產(chǎn)的利妥昔單抗（100mg/10ml）中標(biāo)價(jià)格由1640元/瓶調(diào)整為1398元/瓶，降幅約14.8%，這是復(fù)宏漢霖利妥昔單抗自2月22日獲批以來(lái)的首次調(diào)價(jià)。
利妥昔單抗的原研為羅氏美羅華，該藥物于2000年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并在2017年通過(guò)談判被納入國(guó)家乙類醫(yī)保目錄，適用于非霍奇金淋巴瘤的治療，100mg/10ml和500mg/50ml規(guī)格分別以2418元和8289.87元中標(biāo)。
復(fù)宏漢霖的漢利康是國(guó)內(nèi)首家以利妥昔單抗為參照藥、按照生物類似藥途徑研發(fā)和申報(bào)生產(chǎn)的產(chǎn)品，于2009年正式啟動(dòng)，歷時(shí)近10年，研發(fā)已累積投入3.3億元。
在4月末尾正式進(jìn)入市場(chǎng)后，漢利康相繼在上海、廣西等多地掛網(wǎng)，采購(gòu)價(jià)為1648元（100mg/10ml/瓶），價(jià)格約為原研美羅華的7成，但藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，漢利康和美羅華掛網(wǎng)地區(qū)分布仍存在差距，漢利康的藥品可及性有待提高。
另根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）顯示，近幾年在我國(guó)樣本醫(yī)院中利妥昔單抗持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)15%，2018年樣本醫(yī)院銷售金額達(dá)12億元。此次漢利康調(diào)價(jià)無(wú)疑也是為了更快的搶占美羅華的市場(chǎng)份額，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。
除了來(lái)自漢利康的威脅，美羅華還面臨著更多潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的沖擊。
今年6月，信達(dá)-禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥已在國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng)，并獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。同時(shí)，GBI SOURCE數(shù)據(jù)還顯示，喜康、百奧泰、浙江特瑞思、珠海市麗珠單抗、正大天晴、華蘭基因等十幾家公司也正在開(kāi)展利妥昔單抗生物類似藥的臨床研究。
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