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CPHI制藥在線 資訊 專訪:全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長楊子強

專訪:全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長楊子強

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來源:CPhI制藥在線
  2019-08-19
在CPhI & P-MEC China 2019 展會期間,全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長楊子強接受了CPhI制藥在線的專訪。

       在CPhI & P-MEC China 2019 展會期間,全國潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書長楊子強接受了CPhI制藥在線的專訪,從以下四個問題切入暢談了潔凈室相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)。

       ?潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境國家標(biāo)準(zhǔn)中有一半是等同采用國際標(biāo)準(zhǔn),請談?wù)勀母惺堋?/p>

       ?GMP是政府主管部門頒布的法規(guī),國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)政府部門發(fā)布的,請談?wù)劧咧g的關(guān)系?二者如果有沖突怎么辦?

       ?藥廠是否也要做潔凈室性能及合理性評價?

       ?您談到正在組織制定《細(xì)胞培養(yǎng)潔凈室設(shè)計技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn),可以再具體介紹一下嗎?

       

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