上周四,一份來(lái)自J Captial的研究報(bào)告指出百濟(jì)神州虛增近60%的銷(xiāo)售數(shù)據(jù),并稱(chēng)掌握足夠的證據(jù)證明該公司存在的一系列問(wèn)題。隨即,百濟(jì)神州在港股、美股雙雙跳水,連續(xù)兩日受挫。截至今日,百濟(jì)神州在美股、港股市值分別縮水12億美元、82億港元。
北京時(shí)間9月9日早上7點(diǎn),在美股開(kāi)盤(pán)前夜、港股開(kāi)盤(pán)兩個(gè)半小時(shí)前,百濟(jì)神州召開(kāi)了電話會(huì)議,一一回應(yīng)報(bào)告中的問(wèn)題,并回答投資人提問(wèn)。
01.銷(xiāo)售數(shù)據(jù)經(jīng)第三方審計(jì)
在這份做空?qǐng)?bào)告中,大量的篇幅集中在對(duì)百濟(jì)神州“偽造銷(xiāo)售數(shù)據(jù)”的指控上,并表示此結(jié)論是通過(guò)對(duì)百濟(jì)神州總經(jīng)銷(xiāo)商和兩家二級(jí)分銷(xiāo)商的高管、15位百濟(jì)神州和其他競(jìng)品公司前銷(xiāo)售人員、兩位百濟(jì)神州前高管、主要醫(yī)院的10位腫瘤學(xué)家以及少數(shù)中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員等進(jìn)行訪談而得出。最終結(jié)論是:百濟(jì)神州從新基所購(gòu)得藥品藥物在市場(chǎng)上并不暢銷(xiāo)。
對(duì)于如何進(jìn)行數(shù)據(jù)造假,該報(bào)告認(rèn)為由于市場(chǎng)需求不夠旺盛,與新基簽約時(shí)承諾的產(chǎn)量不匹配,因而百濟(jì)神州從分銷(xiāo)商買(mǎi)回了部分藥品,并認(rèn)為一部分回購(gòu)的藥物被儲(chǔ)存起來(lái),而一部分可能被銷(xiāo)毀。報(bào)告估計(jì)大約有60%的銷(xiāo)售額是具有欺詐性的,百濟(jì)神州將其銷(xiāo)量夸大了約33%。
在今日的電話會(huì)議上,百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示,公司已實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控,同時(shí)對(duì)分銷(xiāo)商到醫(yī)院和藥店的數(shù)據(jù)進(jìn)行密切的觀察,盡管這些數(shù)據(jù)不能全面覆蓋所有的醫(yī)院和藥店。
吳曉濱表示,這些數(shù)據(jù)是超過(guò)420家經(jīng)銷(xiāo)商自行上報(bào)的,并經(jīng)過(guò)第三方獨(dú)立機(jī)構(gòu)的審計(jì),但因分銷(xiāo)商需保有一定庫(kù)存等原因,與凈收入有10%-15%的偏差,這在品牌腫瘤藥物中是正常的。
另一方面,吳曉濱也指出,過(guò)去兩年百濟(jì)神州的收入得到增長(zhǎng),是由于成功的管理和商業(yè)化策略,此外,在獲得新基的三款藥物后,百濟(jì)神州的商業(yè)隊(duì)伍明顯增長(zhǎng),從2017年第四季度不到兩百人,增長(zhǎng)到了目前逾六百人,計(jì)劃覆蓋800-1000家醫(yī)院。
百濟(jì)神州2018年年報(bào)顯示,其從新基購(gòu)得的三款藥物2018年銷(xiāo)售額為1.3億美元,而這份報(bào)告的估算為5200萬(wàn)美元。報(bào)告認(rèn)為自2017年第四季度接管新基制藥的藥物在中國(guó)市場(chǎng)上的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)以來(lái),百濟(jì)神州已經(jīng)偽造了超過(guò)1.54億美元的營(yíng)收,夸大了133%。
上述報(bào)告指出百濟(jì)神州偽造數(shù)據(jù)的同時(shí),也詳細(xì)列出了偽造數(shù)據(jù)的流程。報(bào)告指出百濟(jì)神州在廣州擁有一家空殼公司,這家公司沒(méi)有任何業(yè)務(wù),但顯示了近7000萬(wàn)美元的成本,并且這家公司是百濟(jì)神州唯一一家擁有藥品分銷(xiāo)許可證的公司,報(bào)告表示,通過(guò)采訪該公司員工和經(jīng)銷(xiāo)商確認(rèn),這家空殼公司回購(gòu)了一些被標(biāo)記為“已出售”的藥品,價(jià)值約在2500萬(wàn)美元。
百濟(jì)神州首席財(cái)務(wù)官梁恒則回應(yīng)稱(chēng),收購(gòu)來(lái)的這家廣州子公司由于具有分銷(xiāo)執(zhí)照,未來(lái)將幫助百濟(jì)神州在中國(guó)銷(xiāo)售其PD-1產(chǎn)品,是未來(lái)將承擔(dān)PD-1商業(yè)化的實(shí)體公司,此外該公司曾向BI付出2500萬(wàn)美元以獲得一條生產(chǎn)線。
而報(bào)告中指出在這家公司的注冊(cè)地址找不到相對(duì)應(yīng)的公司,梁恒則表示地址僅是注冊(cè)用,實(shí)際辦公地點(diǎn)是與廣州分公司共享的。
此外,對(duì)于百濟(jì)神州以過(guò)高價(jià)格購(gòu)買(mǎi)昌平研發(fā)大樓,百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人歐雷強(qiáng)指出,報(bào)告認(rèn)為這一地區(qū)的均價(jià)約為3萬(wàn)元/平米,而百濟(jì)神州是以2.1萬(wàn)元/平米購(gòu)得。
02.適應(yīng)癥和醫(yī)保才是PD-1的關(guān)鍵因素
該報(bào)告指控百濟(jì)神州研發(fā)人員的開(kāi)支畸高,認(rèn)為該公司中國(guó)員工成本比其認(rèn)為可行的員工薪酬標(biāo)準(zhǔn)高出約6500萬(wàn)美元,研發(fā)支出總額是直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的8倍。“這讓我們確信,該公司在其9年歷史上沒(méi)有任何一種藥物獲批的情況下,要么存在極度浪費(fèi)的行為,要么就是虛報(bào)開(kāi)支。”J Capital的報(bào)告寫(xiě)道,并稱(chēng)百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用“失控”,同時(shí)藥品審批進(jìn)展緩慢。
電話會(huì)議中,高盛、瑞銀等投資機(jī)構(gòu)也提出了9個(gè)問(wèn)題,大部分都集中于百濟(jì)神州的費(fèi)用去向上。
歐雷強(qiáng)在會(huì)議中拿出一張圖表示,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用并不是的。在這張以臨床三期試驗(yàn)數(shù)量為橫坐標(biāo)、以研發(fā)費(fèi)用為縱坐標(biāo)的圖中,百濟(jì)神州處于水平線以下,而絕大部分同為商業(yè)化階段的公司處于水平線以上。
當(dāng)被問(wèn)及研發(fā)費(fèi)用分別流向哪里時(shí),梁恒指出,去年港股上市時(shí),已表示其約75%的募集資金將用于研發(fā)已處于臨床后期的三款核心抗腫瘤藥品,尤其是大量的全球三期臨床試驗(yàn)。
財(cái)報(bào)顯示,百濟(jì)神州2019年上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)到4.07億美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要?dú)w因于開(kāi)展的和新啟動(dòng)的晚期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)支出的增加、臨床后期候選藥物的注冊(cè)登記和商業(yè)發(fā)布準(zhǔn)備、產(chǎn)品上市前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。此外,百濟(jì)神州把研發(fā)員工股權(quán)激勵(lì)也計(jì)入了研發(fā)費(fèi)用項(xiàng)目。半年報(bào)顯示,公司截至2019年6月30日的第二季度股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)支出為1815萬(wàn)美元。
2018年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,百濟(jì)神州當(dāng)年的研發(fā)投入達(dá)到6.79億美元,超越恒瑞成為目前國(guó)內(nèi)在研發(fā)商投入的本土生物制藥公司。
中國(guó)的PD-1市場(chǎng)已然顯得十分擁擠,不少觀點(diǎn)認(rèn)為,首先獲批進(jìn)入市場(chǎng)是最為關(guān)鍵的,而上述報(bào)告也借此指出,百濟(jì)神州花大價(jià)錢(qián)進(jìn)入了一個(gè)擁擠的市場(chǎng)。歐雷強(qiáng)對(duì)此則有不同的觀點(diǎn),他認(rèn)為在中國(guó)的PD-1市場(chǎng),第一個(gè)獲批并不是最關(guān)鍵的,關(guān)鍵在于快速獲批大量的適應(yīng)癥,隨后憑借這些適應(yīng)癥進(jìn)入報(bào)銷(xiāo)目錄,只有通過(guò)報(bào)銷(xiāo),才能夠觸達(dá)大量的患者。
對(duì)于報(bào)告指出百濟(jì)神州將自己描繪成一家受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)青睞的本土制藥公司,而實(shí)際上與其他外國(guó)公司一樣排在審批大隊(duì)的尾部,歐雷強(qiáng)認(rèn)為中國(guó)的監(jiān)管制度日益完善,并不存在憑借關(guān)系就能享受特權(quán)的情況。
不過(guò),根據(jù)公開(kāi)信息,百濟(jì)神州替雷利珠單抗已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先審批通道,另一個(gè)產(chǎn)品BTK抑制劑也是如此。
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