原料藥價(jià)格為何持續(xù)上漲？

       近日，知名采購智能解決方案提供商SpendEdge發(fā)布了一份全球原料藥市場(chǎng)采購情報(bào)報(bào)告，這份報(bào)告對(duì)大宗藥品原材料支出分析進(jìn)行了深入的概述，并對(duì)不同地區(qū)采購定價(jià)見解。

       據(jù)BusinessWire報(bào)道，原油價(jià)格波動(dòng)、監(jiān)管日益嚴(yán)格以及缺乏創(chuàng)新藥物配方等因素將控制大多數(shù)藥物原材料價(jià)格走勢(shì)，并將導(dǎo)致該市場(chǎng)潛在的采購價(jià)格上漲。然而，消費(fèi)者對(duì)由天然成分組成、副作用較小的藥物的偏好將有利于這一市場(chǎng)的支出增長(zhǎng)。發(fā)展中國家政府正在積極改進(jìn)現(xiàn)有的醫(yī)療體系，這將對(duì)全球原料藥市場(chǎng)的消費(fèi)增長(zhǎng)產(chǎn)生重大影響。預(yù)計(jì)在2018-2023年間，該市場(chǎng)的類別支出將增長(zhǎng)超過1120億美元。

       原料藥根據(jù)來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類，化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉 素、咖啡 因等）；天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。大多數(shù)原料藥在生理?xiàng)l件下具有溶解度低、穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。由于缺乏具有更好溶解性的藥物制劑，買方無法滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥物和更好藥物的需求。

       影響市場(chǎng)買方總擁有成本的前三大原料藥價(jià)格趨勢(shì)

       報(bào)告指出大宗藥物原材料市場(chǎng)的價(jià)格將受到對(duì)該市場(chǎng)采購情況產(chǎn)生長(zhǎng)期負(fù)面影響的因素的推動(dòng)。目前還沒有任何立即的補(bǔ)救措施可以對(duì)抗這些消費(fèi)加速器。然而，深入了解各地區(qū)的價(jià)格趨勢(shì)和供應(yīng)商成本結(jié)構(gòu)，將有助于買家確定哪些領(lǐng)域可以優(yōu)化其在大宗藥物原材料市場(chǎng)的支出。推動(dòng)大宗藥物原料價(jià)格上漲的主要因素有：供應(yīng)短缺、原油價(jià)格上漲、大宗藥物原料供應(yīng)商研發(fā)費(fèi)用飛漲。

       據(jù)國內(nèi)消息近年來，國內(nèi)藥品短缺供應(yīng)也多次引起市場(chǎng)關(guān)注。醫(yī)院平時(shí)遇到臨床常用低價(jià)藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少，有時(shí)有的藥品買不到，是因?yàn)閺S里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調(diào)價(jià)。據(jù)反映，心內(nèi)科的強(qiáng)心藥西地蘭因?yàn)樵蠞q價(jià)，制劑缺貨了很長(zhǎng)時(shí)間，后來價(jià)格上調(diào)后供貨穩(wěn)定。此外，最近甲硝唑栓、吲 哚美辛栓等藥供貨也不穩(wěn)定。

       對(duì)于此前市場(chǎng)上出現(xiàn)藥品短缺的現(xiàn)象，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新表示，去年以來的絕對(duì)性短缺藥品數(shù)量較少，藥品短缺主要是由于市場(chǎng)供應(yīng)減少或供給結(jié)構(gòu)性失衡、政策不完善、部分原料藥被壟斷、配送不到位等多方面原因造成的階段性或局部性短缺。

       而原油價(jià)格也影響了原料藥，根據(jù)鳳凰網(wǎng)最新的消息2019年至今已經(jīng)進(jìn)行了21次油價(jià)調(diào)整，其中上漲11次，下跌7次，擱淺3次。10月25日國際油價(jià)上漲，紐約商品交易所12月交貨的輕質(zhì)原油期貨價(jià)格上漲0.43美元，收于每桶56.66美元，上漲幅度為0.76%。12月交貨的倫敦布倫特原油期貨價(jià)格上漲0.35美元，收于每桶62.02美元，上漲幅度為0.57%。

       原料藥價(jià)格走勢(shì)

       報(bào)告中寫道由于關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域的生產(chǎn)工廠停產(chǎn)，全球散裝藥物原材料市場(chǎng)面臨嚴(yán)重的供應(yīng)短缺。根據(jù)大宗藥物原材料支出分析，這樣的供應(yīng)緊縮加上需求的上升，將導(dǎo)致大宗藥物原材料價(jià)格大幅上漲。原油價(jià)格上漲將對(duì)大宗藥品原料市場(chǎng)采購支出產(chǎn)生連鎖反應(yīng)。原油價(jià)格的上漲將迫使溶劑供應(yīng)商提高用于生產(chǎn)藥品原料的碳?xì)浠衔锖秃跞軇┑膬r(jià)格。原油價(jià)格上漲還將導(dǎo)致中間產(chǎn)品價(jià)格上漲，這將導(dǎo)致對(duì)供應(yīng)商的運(yùn)營成本上升。由于供應(yīng)商研發(fā)費(fèi)用的增加，采購費(fèi)用將膨脹。他們正在投資研發(fā)新藥或開發(fā)用于制造/商業(yè)流程的創(chuàng)新技術(shù)。不斷增長(zhǎng)的采購支出嚴(yán)重回避了買方的投資回報(bào)率。各種支出加速將進(jìn)一步增加這一支出。

       大多數(shù)被視為大宗藥物原材料制造中心的國家容易頻繁中斷供應(yīng)基礎(chǔ)，導(dǎo)致全球大宗藥物原材料市場(chǎng)出現(xiàn)嚴(yán)重供應(yīng)緊張。存貨成本是另一個(gè)主要的成本組成部分，推動(dòng)了買方的支出。為了應(yīng)對(duì)這些嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，原料藥供應(yīng)商參與庫存計(jì)劃將降低庫存持有成本。在需求預(yù)測(cè)中，采購商應(yīng)尋求供應(yīng)商的幫助，以決定預(yù)定和保存的數(shù)量，這將在解決供應(yīng)短缺和控制存儲(chǔ)成本方面發(fā)揮重要作用。

       原料藥市場(chǎng)的主要地區(qū)

       報(bào)告還指出在預(yù)測(cè)期內(nèi)，生物制品需求的不斷增長(zhǎng)以及政府為加強(qiáng)各地區(qū)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施而采取的舉措，將主要有助于大宗藥物原材料市場(chǎng)的支出增長(zhǎng)。

       現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展迅速，很多國家出現(xiàn)了人口總量增長(zhǎng)、人口老齡化的問題，人們對(duì)疾病的預(yù)防和身體保健的意識(shí)增強(qiáng)，國家大力推進(jìn)完善醫(yī)療保障等等問題，都讓全球藥品市場(chǎng)呈現(xiàn)一個(gè)持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。據(jù)IMSHealth的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2010-2015年全球藥品銷售總額由7,936億美元增長(zhǎng)至10,345億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約5.4%，高于同期全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，并預(yù)測(cè)2015-2019年間全球藥品銷售金額年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到4%-5%。全球藥品市場(chǎng)受專利藥逐步到期、研發(fā)難度大等因素，增長(zhǎng)的速度有所下降，但是發(fā)展中國家藥品市場(chǎng)的快速發(fā)展、仿制藥品數(shù)量的急速增加，將繼續(xù)驅(qū)動(dòng)全球藥品市場(chǎng)保持較快發(fā)展。

       亞太地區(qū)由于印度、馬來西亞、中國、韓國和印度尼西亞等國的藥品銷售不斷增長(zhǎng)，亞太地區(qū)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高需求增長(zhǎng)。銷售額的增長(zhǎng)是由于這些國家的政府為改善其醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施而采取的主動(dòng)行動(dòng)提供幾項(xiàng)醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃。根據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，在2010年-2014年期間，以中國、巴西、印度和俄羅斯等新興國家為代表的市場(chǎng)，其醫(yī)藥市場(chǎng)銷售份額均逐步上升；其中中國市場(chǎng)增長(zhǎng)最快，市場(chǎng)份額由8%提升至11%；與此同時(shí)，以美國、歐洲及日本為代表的發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，醫(yī)藥市場(chǎng)份額在逐年下降。而在北美地區(qū)用于治療慢性病的生物制劑和生物仿制藥需求的增加將推動(dòng)該地區(qū)大宗藥物原材料市場(chǎng)的支出增長(zhǎng)。北美的供應(yīng)商正在通過采用重組DNA技術(shù)增加對(duì)生物仿制藥開發(fā)的投資，預(yù)計(jì)這將有助于該地區(qū)原料藥市場(chǎng)的支出增長(zhǎng)。

       據(jù)國家發(fā)展改革委價(jià)監(jiān)競(jìng)爭(zhēng)局2017年統(tǒng)計(jì)，我國能生產(chǎn)的原料藥多達(dá)1500多種，總產(chǎn)量達(dá)百萬噸，出口量達(dá)60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家。在國內(nèi)近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升，為原料藥市場(chǎng)帶來了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，原料藥的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。同時(shí)，歐美等國因生產(chǎn)成本及環(huán)保成本壓力的增加，以及我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)、生產(chǎn)質(zhì)量及藥政市場(chǎng)注冊(cè)認(rèn)證能力的提升，原料藥企業(yè)大量加速向我國轉(zhuǎn)移，我國原料藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷增加。根據(jù)統(tǒng)計(jì)2017年我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量累計(jì)達(dá)347.8萬噸，同比增長(zhǎng)1.6%。

       總的來說，現(xiàn)在全球原油價(jià)格一直呈上漲趨勢(shì)，再者因?yàn)槭袌?chǎng)不穩(wěn)定，供應(yīng)商都持觀望態(tài)度，原料藥的價(jià)格多多少少都會(huì)受到影響。

       參考來源：

       1、GlobalBulkDrugRawMaterialsMarket-ProcurementIntelligenceReport

       2、預(yù)算支持、整治原料藥壟斷，短缺藥品告別“短缺”方案出爐

       3、原料藥行業(yè)發(fā)展概況

       4、油價(jià)調(diào)整已過半，預(yù)計(jì)上漲概率大

       5、我國成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家