據《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專項行動實施方案》(工信部產業(yè)〔2016〕105號)，經企業(yè)自主申報、地方工業(yè)和信息化主管部門與中央企業(yè)推薦、行業(yè)協會限定性條件論證、專家組論證和網上公示等程序后。12月7日，工信部終于確定了第四批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)名單并予以發(fā)布。
據了解，工信部對制造業(yè)單項冠軍的定義是：“長期專注于制造業(yè)某些細分產品市場，生產技術或工藝行業(yè)領軍，單項產品市場占有率位居全球或國內前列的企業(yè)”其可以說是代表著全國乃至全球細分行業(yè)至高的發(fā)展水平與強大的市場實力。
經筆者梳理，單項冠軍示范企業(yè)(第四批)名單上制藥企業(yè)有石藥集團旗下恩必普藥業(yè)、深圳市海普瑞藥業(yè)上榜；單項冠軍產品(第四批)名單中有沈陽三生制藥( 重組人血小板生成素注射液)、江蘇豪森藥業(yè)(注射用培美曲塞二鈉)、江蘇恩華藥業(yè)(依托咪酯乳狀注射液)和浙江九洲藥業(yè)(卡馬西平)等產品上榜。
其中，要成為單項冠軍示范企業(yè)的評選條件十分苛刻，除了要長期專注于制造業(yè)某些特定細分產品市場外，還得在相關細分產品市場中擁有強大的市場地位和很高的市場份額，單項產品市場占有率位居行業(yè)前3位。另外，該企業(yè)還得從事相關業(yè)務領域的時間達到10年或以上，或從事新產品生產經營的時間達到3年或以上。此次恩必普藥業(yè)與海普瑞藥業(yè)的上榜，也充分證明了它們在行業(yè)內擁有著強大的實力及業(yè)務穩(wěn)定性。
恩必普藥業(yè)
石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司是以神經系統創(chuàng)新藥物研究、生產為主營業(yè)務的現代化制藥企業(yè)，也是國家高新技術企業(yè)。主營品種丁苯酞是我國腦血管病治療領域頭個擁有自主知識產權的國家Ⅰ類新藥，除了填補我國腦血管病治療領域無自研高技術藥品的空白外，其研發(fā)項目曾先后被列入國家多個重大科技專項。
恩必普藥業(yè)工程還被列為國家發(fā)改委(原國家計委)"醫(yī)藥高新技術產業(yè)化示范工程"，工程由知名醫(yī)藥工程設計公司進行設計，設計吸取了國際上先進的設計理念，依照美國FDA要求進行施工，生產設備與檢驗設備全球招標，是國內十分先進的固體制劑生產企業(yè)之一。
海普瑞藥業(yè)
深圳市海普瑞藥業(yè)是一家高速成長的、國家重點高新技術現代化生物制藥企業(yè)，致力于生物醫(yī)藥產品的研發(fā)、生產和銷售。在10月29日晚間，海普瑞發(fā)布的2019年三季度業(yè)績報告顯示，公司三季度實現營業(yè)收入31.39億元，實現歸母凈利潤6.71億元，同比增長48.88%。而隨著該公司跨國運營能力的不斷提升，其依諾制劑已經在歐盟市場形成規(guī)模化銷售，CDMO業(yè)務持續(xù)發(fā)力，成為公司新的增長點，同時持續(xù)推進創(chuàng)新藥的開發(fā)，已擁有多個臨床中后期的管線品種。
值得注意的是，自海普瑞2015年收購賽灣生物以來，其快速切入了生物大分子制藥領域，布局從創(chuàng)新到臨床轉化再到市場化的生物大分子業(yè)務。目前，海普瑞制劑已經進入英國、德國、西班牙、意大利、波蘭等多個歐盟國家銷售。除歐盟市場外，公司也在全球數十個國家或地區(qū)完成了注冊，正加速拓展和覆蓋全球市場。
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