2019年12月2日,上?,F(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,其控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥致君”)收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,批準(zhǔn)該藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
頭孢呋辛酯膠囊是頭孢菌素類抗感染藥,臨床主要用于治療由敏感細(xì)菌引起的感染性疾病,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等。原研品種為葛蘭素史克的頭孢呋辛酯片,藥品商品名為“西力欣”。
公告顯示,2018年頭孢呋辛酯在全球銷售額為6.64億美元;國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣9263.23萬(wàn)元。2018年國(guó)藥致君頭孢呋辛酯膠囊(0.125 g)銷售收入(不含稅)約為人民幣7000萬(wàn)元。
國(guó)內(nèi)擁有頭孢呋辛酯膠囊規(guī)格藥品生產(chǎn)批文的還有人福藥業(yè)、浙江瑞新藥業(yè)、深圳立健藥業(yè)、海南日中天制藥等7家企業(yè),不過(guò),目前除國(guó)藥致君外國(guó)內(nèi)尚無(wú)其他公司上述相同規(guī)格藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
公告還透露,截至目前,國(guó)藥致君用于開(kāi)展頭孢呋辛酯膠囊(0.125g)一致性評(píng)價(jià)累計(jì)投入費(fèi)用約人民幣 1500 余萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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