在“4＋7”帶量采購(gòu)、分級(jí)診療、新醫(yī)保目錄出臺(tái)等醫(yī)藥行業(yè)政策頻出的大背景下，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展又將會(huì)有哪些趨勢(shì)呢？筆者特意梳理了今年以來(lái)行業(yè)內(nèi)的一些發(fā)展現(xiàn)狀與 趨勢(shì)，總結(jié)了4點(diǎn)為大家做個(gè)參考。
創(chuàng)新藥發(fā)展被看好
近2年，可以看到CDE受理的新藥申請(qǐng)明顯在增加，2018年受理化藥創(chuàng)新藥申請(qǐng)167件，相比2015年增加了80件。申報(bào)的數(shù)量變多，獲批的產(chǎn)品也相應(yīng)增加。在2018年國(guó)產(chǎn)的9個(gè)一類新藥獲批，涉及恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、歌禮藥業(yè)等國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)。也可以看出中國(guó)的創(chuàng)新藥也逐步進(jìn)入了收獲期，隨著相關(guān)企業(yè)藥品研發(fā)順利推進(jìn)，未來(lái)將有越來(lái)越多的創(chuàng)新藥獲批上市。而受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新政策的催化、一致性評(píng)價(jià)的執(zhí)行，國(guó)內(nèi)藥企正在越來(lái)越重視創(chuàng)新藥發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域還將維持高強(qiáng)度的研發(fā)投入。
目前，從國(guó)產(chǎn)的 PD-1單抗正逐步開(kāi)始銷售,大適應(yīng)癥和聯(lián)用也將逐步登上舞臺(tái)；其次生物類似藥也將集中上市等情況看來(lái)，創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)一片大好。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,雖然創(chuàng)新藥競(jìng)爭(zhēng)有一定加劇，但在支付能力提升、放量加速的情況下，龍頭企業(yè)快速跟隨，有望實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)品布局；且基本上和外資站在同一水平線競(jìng)爭(zhēng)，有望占據(jù)較大市場(chǎng)份額。創(chuàng)新藥依然是未來(lái)備受青睞的大趨勢(shì)，建議布局產(chǎn)品管線豐富的創(chuàng)新藥龍頭標(biāo)的。
醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿Υ?/strong>
在我國(guó)，醫(yī)療器械是一個(gè)朝陽(yáng)行業(yè)。有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模近五年來(lái)一直保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。已由2014年的2556億元增長(zhǎng)至2018年的5304億元，年均增速保持在20%左右，營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)均保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，正步入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展黃金期，預(yù)計(jì)到2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)9000億元。截至2019年4月，全國(guó)共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬(wàn)家，其中以廣東、江蘇和北京為典型省市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。
未來(lái)隨著國(guó)家政策的扶持、不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)需求、中國(guó)人口老齡化加速以及醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，醫(yī)療設(shè)備將有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)，并實(shí)現(xiàn)從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)進(jìn)口替代的愿景?？傮w來(lái)說(shuō)，器械行業(yè)因?yàn)槠浠鶖?shù)低空間大，是一個(gè)可以長(zhǎng)期享受高成長(zhǎng)性的行業(yè)。但是由于醫(yī)藥受政策的影響比較大，所以必須在把握政策的基礎(chǔ)上充分了解各個(gè)子行業(yè)和公司的基本面，因地制宜做價(jià)值投資。
CRO行業(yè)市場(chǎng)增長(zhǎng)快速
有分析數(shù)據(jù)顯示，2015年至2021年，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將從318.5億美元增長(zhǎng)到645.8億美元，預(yù)計(jì)年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.8%，并且將較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持較快的增長(zhǎng)勢(shì)頭。目前，國(guó)外主要的CRO企業(yè)包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。而這些企業(yè)營(yíng)業(yè)收入規(guī)模普遍超過(guò)20億美元，規(guī)模較大的昆泰營(yíng)業(yè)收入甚至超過(guò)100億美元。
實(shí)際上，當(dāng)前全球CRO產(chǎn)業(yè)有逐漸向中國(guó)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，尤其在是臨床前研究方面。加上中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)快于全球，并且在政策驅(qū)動(dòng)下創(chuàng)新藥正在成為眾多企業(yè)轉(zhuǎn)型的重要方向的大環(huán)境下，我國(guó)CRO市場(chǎng)也將保持高速增長(zhǎng)。有預(yù)測(cè)，國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)規(guī)模從2012年的33.3億美元，上升至2021年的283.1億美元。當(dāng)下中國(guó)本土CRO企業(yè)中，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、睿智化學(xué)、昭衍新藥等規(guī)模居前。
原料藥需求將快速增長(zhǎng)
過(guò)去在原料藥市場(chǎng)中，發(fā)達(dá)國(guó)家以生產(chǎn)專利藥為主要的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，此種模式在未來(lái)的發(fā)展中仍會(huì)持續(xù)。不過(guò)要注意到，在未來(lái)20年內(nèi)，全球藥品專利將大規(guī)模到期，專利新藥上市的速度減緩、品種下降；而且各個(gè)國(guó)家已經(jīng)過(guò)了醫(yī)療支出野蠻增長(zhǎng)的階段，很多國(guó)家開(kāi)始控制醫(yī)療及醫(yī)保支出，降低藥品成本，這將大力推進(jìn)仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)仿制藥在全球的藥品市場(chǎng)中的份額不斷提升，推動(dòng)全球仿制原料藥需求的快速增長(zhǎng)。而我國(guó)作為原料藥進(jìn)出口大國(guó)，在這種 情況下會(huì)迎來(lái)非常好的發(fā)展機(jī)遇。
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