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日前，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的安立生坦片《藥品注冊批件》，公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，此外，該藥品是按新4類批準生產，視同通過一致性評價。而在此前公布的第二批帶量采購33個品種中，安立生坦片被納入到采購品種目錄，華海藥業(yè)獲批后將有資格參與競標。
藥品基本情況
安立生坦片主要用于治療有(世界衛(wèi)生組織)WHO Ⅱ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動能力和延緩臨床惡化。安立生坦片由美國Myogen公司開發(fā)，2007年6月在美國批準上市，2010年該產品在中國批準上市。
2019年前三季度重點省市公立醫(yī)院安立生坦片劑品牌格局
目前，安立生坦片主要生產廠家有葛蘭素史克（GSK）、豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團。米內網數據顯示，2019年前三季度重點省市公立醫(yī)院安立生坦片劑葛蘭素史克（GSK）的市場份額占比最大，達75.43%。
一致性評價方面，豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團和華海藥業(yè)均是以新4類獲批，視同通過一致性評價。
華海藥業(yè)表示，公司安立生坦片獲批，標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。根據國家相關政策，公司安立生坦片按新 4 類批準生產可視同通過一致性評價，并在醫(yī)保支付方面予以適當支持，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，有利于擴大產品的市場銷售，對公司的經營業(yè)績產生積極的影響。
第二批帶量采購安立生坦片的相關情況（單位：萬片、元/片）
2019年12月29日，萬眾期待的第二批帶量采購33個品種名單正式公布，安立生坦片也被納入到采購品種目錄中，然而誰能夠突圍而出，我們拭目以待。
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