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1月11日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司復宏漢霖及漢霖制藥研制的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液用于無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。
表1：藥品的基本情況
據(jù)悉，該新藥為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥，主要用于無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療。
圖1：伊匹木單抗(又譯伊匹單抗)全球銷售情況
據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，全球上市的 CTLA-4 靶點的單克隆抗體藥品為百時美施貴寶的伊匹單抗，2018年全球銷售額達13.3億美元，目前在中國境內(不包括港澳臺地區(qū))尚無同靶點的同類藥物上市。
圖2：目前國內伊匹木單抗相關產(chǎn)品上市申請的情況
復星醫(yī)藥在公告中提到，截至2019年12月，現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約2,318萬元(未經(jīng)審計)。目前，百時美施貴寶的伊匹木單抗進口上市申請正在審評審批中。
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