多省發(fā)文，允許中藥飲片可委托生產

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來源：制藥網

2020-03-16

近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)服務安徽省藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施的通知》。其中，明確表示同一園區(qū)內同一集團公司的藥械生產企業(yè)，可以共用檢測儀器設備。

　　近日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)服務安徽省藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施的通知》。其中，明確表示同一園區(qū)內同一集團公司的藥械生產企業(yè)，可以共用檢測儀器設備。

　　值得注意的是，這里指的是藥械生產企業(yè)，包含藥品生產企業(yè)。這對于藥品生產企業(yè)可謂是重大的利好了，特別是對于中藥飲片、中成藥生產企業(yè)而言。

　　除此之外，通知還指出，要開展凈制、切制中藥飲片委托生產試點，推進中藥材種植和產地初加工的標準化、規(guī)范化和可追溯建設。

　　事實上，這已經是安徽第2次對該政策進行明確了。在2月14日，安徽省發(fā)布的《安徽省中藥飲片集中整治工作方案》中就指出，針對中藥飲片生產企業(yè)外購趁鮮切制產地片的行為，省局將選取具有規(guī)范化種植基礎的傳統中藥材主產區(qū)，開展凈制、切制中藥飲片委托生產試點工作，探索建立產地初加工和飲片炮制一體化的生產模式。

　　據了解，中藥飲片炮制歷史悠久、臨床應用廣泛。但在生產過程中需要經過凈制、切制、炒制、蒸制、炙制等炮制工序，炮制的好壞會影響產品的整體質量，因此一直亟待加強規(guī)范生產。

　　近年來，隨著飲片標準不斷提升，以及行業(yè)監(jiān)管趨嚴，對于一些想經營中藥飲片方面的產品企業(yè)而言，由于其并不具備中藥飲片生產許可，因此不少企業(yè)都寄希望于具備中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制)生產資質的企業(yè)來委托生產相關產品。

　　目前，除了安徽外，還有多個省份也已相繼發(fā)文，允許凈切制中藥飲片委托生產。例如，2月13日，四川省發(fā)布的《關于進一步支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干政策措施》中也指出，將探索以川產道地藥材品種為主的中藥飲片委托生產試點，開展凈制、切制中藥飲片品種的委托生產。

　　從整體來看，當前多個省市試行藥械生產企業(yè)，以及中藥飲片委托生產的政策非常具有前瞻性和創(chuàng)新性。首先，能讓廣大藥企產能得到釋放，更有效的提升生產效率。其次，也能積極引導行業(yè)高效協同發(fā)展，合作互贏；另外，還可以減少一部分企業(yè)特別是有銷售渠道和加工能力有限的企業(yè)，編制批生產記錄，財務造假等一系列隱患。