榮昌生物完成超1億美元融資；國(guó)家衛(wèi)健委：逐步分級(jí)恢復(fù)正常醫(yī)療秩序

       國(guó)家衛(wèi)健委：逐步分級(jí)恢復(fù)正常醫(yī)療秩序

       3月16日，國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)，目前全國(guó)現(xiàn)有確診病例已降至1萬(wàn)例以?xún)?nèi)，重癥病例數(shù)量持續(xù)減少，醫(yī)療救治效果明顯，各地要逐步分級(jí)恢復(fù)正常的醫(yī)療秩序。

       美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)：中國(guó)以外新冠肺炎確診病例數(shù)超過(guò)中國(guó)

       國(guó)內(nèi)3月16日，據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至美國(guó)東部時(shí)間15日23時(shí)（北京時(shí)間16日11時(shí)），全球新冠肺炎累計(jì)確診病例已達(dá)約16.9萬(wàn)例，其中中國(guó)以外確診病例已超過(guò)中國(guó)國(guó)內(nèi)確診病例數(shù)。

       深圳國(guó)家基因庫(kù)成為全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織的中國(guó)首個(gè)正式授權(quán)機(jī)構(gòu)

       3月16日，深圳國(guó)家基因庫(kù)與全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織（GISAID）達(dá)成戰(zhàn)略性合作。國(guó)家基因庫(kù)生命大數(shù)據(jù)平臺(tái)（CNGBdb）成為GISAID的中國(guó)首個(gè)正式授權(quán)平臺(tái)。本次戰(zhàn)略合作將幫助我國(guó)科研工作者獲得一站式病毒數(shù)據(jù)資源訪問(wèn)服務(wù)和更加豐富的分析工具，也標(biāo)志著我國(guó)科研機(jī)構(gòu)在合規(guī)合法、保護(hù)數(shù)據(jù)生產(chǎn)者和提交者權(quán)利的前提下，促進(jìn)全球范圍新型冠狀病毒及流感數(shù)據(jù)共享方面邁出重要一步。

       最新研究發(fā)現(xiàn)：SARS-CoV-2可通過(guò)CD147的新途徑侵入宿主細(xì)胞

       2020年3月14日，第四軍醫(yī)大學(xué)陳志南、朱平及邊惠潔共同通訊在預(yù)印版平臺(tái)BioRxiv在線(xiàn)發(fā)表未經(jīng)同行評(píng)審的研究論文，該研究發(fā)現(xiàn)SARS-CoV-2通過(guò)CD147的新途徑侵入宿主細(xì)胞：S蛋白與宿主細(xì)胞上的受體CD147結(jié)合，從而介導(dǎo)病毒入侵。因此，針對(duì)侵襲SARS-CoV-2宿主細(xì)胞的新途徑CD147-S蛋白的發(fā)現(xiàn)為特定抗病毒 藥物的開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵目標(biāo)。

       望石智慧完成近千萬(wàn)美元A輪融資，雙技術(shù)平臺(tái)助推藥企早期研發(fā)

       3月16日，北京望石智慧科技有限公司宣布，公司近期已完成近千萬(wàn)美元A輪融資，由知名美元基金長(zhǎng)嶺資本和線(xiàn)性資本聯(lián)合投資，明希資本擔(dān)任此次融資財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資資金將主要用于持續(xù)對(duì)望石技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行優(yōu)化和技術(shù)創(chuàng)新，加強(qiáng)核心產(chǎn)品研發(fā)，豐富數(shù)據(jù)庫(kù)資源，推進(jìn)戰(zhàn)略合作與業(yè)務(wù)拓展，引入更多優(yōu)秀管理和技術(shù)人才。

       榮昌生物完成超1億美元融資，加速推進(jìn)研發(fā)管線(xiàn)的新藥研發(fā)

       近日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）有限公司宣布完成超過(guò)1億美元融資。本輪融資由禮來(lái)亞洲基金和清池資本領(lǐng)投，維梧資本、 建峖實(shí)業(yè)投資、奧博資本、Hudson Bay Capital等國(guó)際著名投資機(jī)構(gòu)及公司原有投資人共同參與投資。此外，國(guó)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)正心谷、國(guó)新海外也通過(guò)股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式認(rèn)購(gòu)了部分股權(quán)。本輪融資資金將用于加速推進(jìn)公司研發(fā)管線(xiàn)的新藥研發(fā)、尤其是臨床試驗(yàn)以及商業(yè)化生產(chǎn)基地的建設(shè)和投產(chǎn)，包括泰它西普（RC18）和艾地希（RC48）商業(yè)化生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作。

       全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)

       01 新藥進(jìn)展

       默克與輝瑞宣布Bavencio+放化療一線(xiàn)治療III期臨床因療效欠佳提前終止

       近日，默克與合作伙伴輝瑞（Pfizer）聯(lián)合公布評(píng)估抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）治療頭頸癌III期JAVELIN Head & Neck 100研究（NCT02952586）的一項(xiàng)更新。默克和輝瑞已接受獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)（DMC）的建議，終止這項(xiàng)研究。原因是：根據(jù)預(yù)先計(jì)劃的中期分析，該研究不太可能達(dá)到使無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）取得統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著改善的主要終點(diǎn)。目前，默克和輝瑞正在對(duì)這項(xiàng)研究進(jìn)行詳細(xì)分析，研究結(jié)果將與科學(xué)界分享。

       優(yōu)時(shí)比抗癲癇新藥padsevonil 2b期臨床失敗

       近日，優(yōu)時(shí)比（UCB）公布抗癲癇新藥padsevonil IIb期ARISE（NCT03373383）研究的頂線(xiàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，在12周維持期內(nèi)，與安慰劑相比，padsevonil在研究的2個(gè)主要終點(diǎn)方面均未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。Padsevonil是一種雙效抗癲癇藥物，其作用機(jī)制是專(zhuān)門(mén)靶向于突觸前靶點(diǎn)和突觸后靶點(diǎn)之間的相互作用。

       和黃藥業(yè)與龍華醫(yī)院合作開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥參芪麝蓉丸獲批臨床試驗(yàn)許可

       近日，上海和黃藥業(yè)有限公司與上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院合作開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥參芪麝蓉丸獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)許可，臨床擬用于治療輕、中度脊髓型頸椎?。ㄖ嗅t(yī)辨證屬于氣虛血瘀腎虧證）。

       02 政策發(fā)布

       FDA發(fā)布指南，鼓勵(lì)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)

       3月13日，美國(guó)FDA發(fā)布有關(guān)其競(jìng)爭(zhēng)性仿制療法（Competitive Generic Therapies，CGT）的指南定稿，該指南描述仿制藥申請(qǐng)人應(yīng)遵循的程序，并界定了CGT的流程和標(biāo)準(zhǔn)。與草案版本相比，指南定稿明確規(guī)定，申請(qǐng)人應(yīng)為每個(gè)單獨(dú)的申請(qǐng)要求CGT資格。

       03 企業(yè)合作

       復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech達(dá)成h戰(zhàn)略合作，將研發(fā)新冠肺炎**

       3月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BioNTech SE許可，在中國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于其專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的，針對(duì)COVID-19的**產(chǎn)品。據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將根據(jù)約定向BioNTech支付至多8,500萬(wàn)美元的許可費(fèi)（包括首付款、臨床開(kāi)發(fā)注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)），并在約定的銷(xiāo)售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷(xiāo)售提成。同時(shí)，對(duì)BioNTech進(jìn)行約5,000萬(wàn)美元的股權(quán)投資。

       禮來(lái)與AbCellera達(dá)成合作，利用新冠肺炎康復(fù)者血液開(kāi)發(fā)藥物

       近日，禮來(lái)（Eli Lilly）與AbCellera Biologics聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成一項(xiàng)協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)抗體產(chǎn)品，用于治療和預(yù)防由SARS-CoV-2新型冠狀病毒引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。這些合作將利用在DARPA大流行預(yù)防平臺(tái)（P3）項(xiàng)目下開(kāi)發(fā)的AbCellera大流行快速響應(yīng)平臺(tái)，以及禮來(lái)快速開(kāi)發(fā)、制造、分發(fā)治療性抗體的全球能力。

       04 企業(yè)動(dòng)態(tài)

       華領(lǐng)醫(yī)藥公布2019年全年業(yè)績(jī)

       2020年3月16日，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布公司及其附屬公司截至2019年12月31日止經(jīng)審核的全年業(yè)績(jī)。公司2019年年度開(kāi)支總額約為人民幣468.5百萬(wàn)元，其中研發(fā)開(kāi)支約為人民幣321.9百萬(wàn)元。截至2019年12月31日，公司銀行結(jié)余及現(xiàn)金約為人民幣1105.6百萬(wàn)元。

       賽默飛世爾宣布Paul G.Parker將擔(dān)任戰(zhàn)略和企業(yè)發(fā)展高級(jí)副總裁

       近日，賽默飛世爾宣布Paul G.Parker將加盟賽默飛世爾擔(dān)任戰(zhàn)略和企業(yè)發(fā)展高級(jí)副總裁。Parker將向董事長(zhǎng)、總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)arcN.Casper匯報(bào)工作。目前該職位負(fù)責(zé)人Shiraz Ladiwala將于2021年3月退休，在此之前，他將擔(dān)任集成高級(jí)副總裁，并作為主要領(lǐng)導(dǎo)在2020年3月3日宣布QIAGEN收購(gòu)的集成規(guī)劃。加入賽默飛世爾此前，Parker曾在高盛公司任職六年，擔(dān)任全球并購(gòu)聯(lián)合主席以及該公司合伙委員會(huì)成員。 （MedTrend醫(yī)趨勢(shì)）

       現(xiàn)代化制藥企業(yè)南新制藥開(kāi)啟申購(gòu)

       3月16日，湖南南新制藥股份有限公司開(kāi)啟申購(gòu)，本次公開(kāi)發(fā)行股份3500萬(wàn)股，占發(fā)行后總股本的比例為25.00%，其中網(wǎng)上發(fā)行997.50萬(wàn)股，申購(gòu)價(jià)格為34.94元 ，發(fā)行市盈率為55.48倍，單一賬戶(hù)申購(gòu)上限為0.95萬(wàn)股，申購(gòu)數(shù)量為500股的整數(shù)倍，頂格申購(gòu)需配市值9.50萬(wàn)元。公司本次募集資金投向顯示，創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目40960萬(wàn)元；營(yíng)銷(xiāo)渠道網(wǎng)絡(luò)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目12010.05萬(wàn)元；補(bǔ)充流動(dòng)資金14000萬(wàn)元。

       05 科研進(jìn)展

       《NEJM》：研究表明阿司匹林或能預(yù)防肝癌

       近日，頂級(jí)期刊《The New England Journal of Medicine》發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告揭示阿司匹林的另一妙用：低劑量服用或可預(yù)防由慢性病**肝炎導(dǎo)致的原發(fā)性肝癌。該研究結(jié)果顯示，服用低劑量（75mg或160mg）阿司匹林組10年間肝細(xì)胞癌發(fā)生率為4.0%（95%CI，3.6-4.4），未服用組為8.3%（95%CI，8.1-8.5）。排除其他致病因素，服用低劑量阿司匹林的患者患肝癌的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低31％。 （新浪醫(yī)藥）

       《Nucleic Acids Research》：研究揭示轉(zhuǎn)錄因子Sox2調(diào)節(jié)體細(xì)胞重編程的新機(jī)制

       近日，國(guó)際高水平學(xué)術(shù)期刊 Nucleic Acids Research在線(xiàn)發(fā)表中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院侯琳琳副教授課題組、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院等共同合作的科研成果，該成果揭示轉(zhuǎn)錄因子Sox2同時(shí)結(jié)合DNA和RNA并協(xié)同調(diào)控體細(xì)胞重編程的新機(jī)制，著重強(qiáng)調(diào)在體細(xì)胞重編程過(guò)程中Sox2與RNA的直接相互作用的功能。

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