國產13價肺炎**上市，或將撬動輝瑞“霸主”地位

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來源：制藥網

2020-04-02

3月31日午間，云南沃森生物發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)生產的13價肺炎球菌多糖結合**(產品名為“沃安欣”)頭批產品獲得批簽發(fā)證明，這也味著該產品已可正式上市銷售。

　　3月31日午間，云南沃森生物發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)生產的13價肺炎球菌多糖結合**(產品名為“沃安欣”)頭批產品獲得批簽發(fā)證明，這也味著該產品已可正式上市銷售。

　　公告顯示，13價肺炎結合**為沃森自主研發(fā)生產的產品，主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用于預防由本**包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。沃森生物此次批簽發(fā)量為14萬支。

　　據了解，肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的常見病因。數據顯示，全球每年有一百多萬人死于肺炎鏈球菌，出生至兩歲的兒童因缺乏相應的抗體，是感染肺炎球菌疾病的高危群體。

　　沃森生物是國內頭一家、全球第二家獲得13價肺炎結合**上市許可的企業(yè)。目前占據“霸主”地位的企業(yè)是輝瑞。數據顯示，2019年，輝瑞的沛兒13價肺炎**在全球市場的銷售高達58.47億美元，比Ibrance的49.61億美元高出9億美元。由于其高度獨特性，業(yè)內稱之為輝瑞的“現金奶牛”。

　　財務數據顯示，2019年輝瑞核心生物制藥業(yè)務營業(yè)收入為394億美元，同比增長8%。其中營收增長的主要驅動因素就包括沛兒13價肺炎**。報告期，該產品在包括我國在內的新興市場中增長了27%，而我國在對于該**品種的需求還在持續(xù)增長，從沛兒13價肺炎**經常缺貨斷貨消息就可見一斑。

　　就缺貨原因來看，數據顯示，2018年，我國約有新生兒1500萬，但中檢院簽發(fā)沛兒**385.75萬支，粗略計算滲透率不到6.5%。截至2019年底，中檢院簽發(fā)數據顯示，全年輝瑞沛兒簽發(fā)也只有475.5萬支，因此供不應求明顯。

　　隨著沃森生物的13價肺炎**上市，業(yè)內認為，這可以進一步滿足國內市場的供應需求，同時也將打破外資藥企對嬰幼兒肺炎球菌結合**領域近20年的壟斷，沃森生物將與輝瑞搶市場。

　　目前，沃森生物方面尚未正式宣布沃安欣的定價及其產能。據悉，肺炎球菌**都屬于二類自費**，嬰幼兒全程需接種4劑，輝瑞的總價約2800元。此前，沃森生物相關人員表示，產品獲批后定價不會比輝瑞高。另據沃森生物此前透露，該產品設計產能將不低于3000萬劑/年，預計在今年二季度可實現銷售。

　　值得注意的是，當前除了沃森生物以外，國內布局13價肺炎**藥企還有康泰生物、蘭州所、智飛生物、北京科興等?？堤┥镞M展較快，該產品已被納入優(yōu)先審評審批，可以預見，未來該品種市場的競爭或更加激烈。

　　沃森生物方面表示，隨著13價肺炎結合**首批產品批簽發(fā)證明的獲批，標志著該產品已可正式上市銷售，將對其后續(xù)經營業(yè)績產生積極影響，但具體將產生的收入和利潤規(guī)模尚有一定的不確定性。截至4月1日收盤，沃森生物報收31.09元/股，跌幅1.8%。