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康恩貝非那雄胺片通過仿制藥一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-08
4月8日,康恩貝發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       4月8日,康恩貝發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(以下簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的關(guān)于非那雄胺片(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。

       非那雄胺片適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防和降低發(fā)生急性尿潴留的危險性等;適用于前列腺肥大患者的治療,可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。

       截至本公告日,通過國家藥監(jiān)局一致性評價的非那雄胺片廠家有本公司全資子公司杭州康恩貝、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司等七家企2業(yè)。

       米內(nèi)網(wǎng)終端數(shù)據(jù)顯示:相應(yīng)零售和醫(yī)療終端市場2018年非那雄胺銷售額約為18億元,杭州康恩貝的非那雄胺片銷售按終端市場價格統(tǒng)計約占市場份額2%。

       截至目前,杭州康恩貝針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣776萬元。

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