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CPHI制藥在線 資訊 我國首個外周藥物洗脫支架獲批上市

我國首個外周藥物洗脫支架獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-04-10
4月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。

       4月9日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。

國家藥品監(jiān)督管理局

       該產(chǎn)品由預(yù)裝支架和輸送系統(tǒng)組成,含有注射器配件。適用于治療參照血管直徑為4-9mm的膝上股腘動脈的癥狀性病變。

       該產(chǎn)品為我國首個批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架,可支撐病變殘留狹窄,減少球囊擴張后的彈性回縮發(fā)生;紫杉醇涂層可抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖,預(yù)期降低再狹窄發(fā)生。該產(chǎn)品可優(yōu)化目前現(xiàn)有外周血管疾病治療方案,更好地滿足臨床需求。

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