近日,珍視明藥業(yè)申報的新4類玻璃酸鈉滴眼液獲得國家藥監(jiān)局批準,視同通過一致性評價。這是國內繼成都普什制藥之后第2家該品種通過一致性評價的企業(yè)。
據了解,玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場的主要品種,用于干眼癥,緩解干眼癥狀。當前,國內擁有該產品生產批文的國產企業(yè)有15家,進口企業(yè)3家。其中,日本參天制藥的玻璃酸鈉滴眼液2018年銷售額為189.02億日元(折合1.75億美元)。
目前,眼科用藥主要劑型分為,眼用制劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類。有數據顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥劑型格局中,眼用制劑占據66.15%的市場份額,注射劑則占比25.99%,眼用制劑和注射劑也壟斷了眼科用藥TOP10產品。而眼科用藥TOP10產品中,10個產品2018年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額均過億。其中,玻璃酸鈉滴眼液銷售額超過10億元。
值得注意的是,玻璃酸鈉滴眼液為眼科市場的主要品種,也是受眾多藥企青睞的眼科藥主賽道。截止去年11月,國內擁有該產品生產批文的國產企業(yè)有15家,進口企業(yè)3家,北京匯恩蘭德制藥和揚子江藥業(yè)的玻璃酸鈉滴眼液均于2019年7月獲批生產。業(yè)內預計,未來這一大品種的市場競爭或將非常激烈。
實際上,近年來隨著人口老齡化、生活方式改變及電子產品廣泛使用,眼部感染、結膜炎、黃斑變性、干眼癥等眼部疾病發(fā)病率增加,以及人們護眼意識的不斷不斷提高,眼科用藥市場規(guī)模正保持著穩(wěn)定的增長態(tài)勢。米內網數據顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥銷售額為95.52億元,同比增長11.65%。未來,該領域還有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
目前,隨著國人護眼意識的提高,以及市場規(guī)模的持續(xù)增長,眾多國內藥企正開始加大力度布局眼科用藥領域。例如,去年10月22日眾生藥業(yè)宣布與愛爾眼科簽訂眼科領域多方面戰(zhàn)略合作。11月,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,花費1.6億美元引進了Novaliq公司兩款眼科產品,借此進軍眼科市場。同月,康哲藥業(yè)也宣布與SPARC合作引進眼用乳劑Xelpros、滴眼液PDP-716與SDN-037三款眼科產品。除此之外,康弘、興齊眼藥等企業(yè)也正在不斷加大在眼科用藥領域的耕耘力度。
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