近日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》。
據(jù)梳理，此次江蘇省暫停采購的藥品達152個，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
實際上，近期隨著各省市招采平臺回復(fù)到日常的工作節(jié)奏，未過一致性評價藥品的暫停采購正變得常態(tài)化。有數(shù)據(jù)顯示，目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個省市開始執(zhí)行同通用名過一致性評價藥企達3家，不再采購未過一致性評價品種的政策。
例如4月17日，深圳藥品交易平臺暫停了8個未過一致性評價藥品的采購，涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達帕胺片。
4月13日，北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布通知稱：自本市執(zhí)行國家集采中選結(jié)果之日起，暫停部分國家集采范圍內(nèi)未通過一致性評價產(chǎn)品在陽光采購平臺網(wǎng)上采購功能。根據(jù)公示，共有843個產(chǎn)品被暫停采購，涉及數(shù)百家企業(yè)，包括恒瑞、揚子江、正大天晴、石藥等龍頭企業(yè)。843個產(chǎn)品中又以阿莫西林膠囊居多(達110個)，其次是頭孢拉定膠囊(86個)、頭孢氨芐膠囊(73個)。
事實上，就大部分省份采購的品種目錄看，可以發(fā)現(xiàn)阿莫西林膠囊等常見藥數(shù)量占比較大，同時它們也是過評數(shù)量和申請數(shù)量較多品種之一。一方面來說是這些品種比較大的市場容量吸引諸多藥企積極過評，另一方面也可能是這些品種過評的各項條件具備的企業(yè)相對較多。同時這也意味著，企業(yè)之間的競爭也正變得越來越激烈。
總的來說，未過一致性評價藥品暫停采購或?qū)⑹莻€全國性的政策。從多省份發(fā)布的此類通知看，一致性評價進程正在加快，隨著過評藥品越來越多，相應(yīng)的就有更多未過評的競品被暫時排除在公立醫(yī)院之外，直至過評為止。如果不能通過一致性評價，其結(jié)果可能就是停止生產(chǎn)，乃至退出市場。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
