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日前，CDE網(wǎng)站顯示，四川普銳特藥業(yè)遞交了吸入用布地奈德混懸液的上市申請(qǐng)并獲受理，該產(chǎn)品是以仿制4類(lèi)申報(bào)，一旦獲批將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。目前，生產(chǎn)企業(yè)有阿斯利康和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)。
資料顯示，吸入用布地奈德混懸液是一種具有強(qiáng)效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素，通過(guò)霧化器給藥，臨床用于治療支氣管哮喘，可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。與普通口服制劑及注射劑相比，吸入給藥對(duì)治療呼吸系統(tǒng)疾病具有療效好、安全性高等優(yōu)勢(shì)；此外，霧化吸入制劑不需要拋射劑，不污染環(huán)境，具環(huán)保意義。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端布地奈德吸入劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端布地奈德吸入劑銷(xiāo)售額超過(guò)70億元，同比增長(zhǎng)10.92%，其中阿斯利康的市場(chǎng)份額高達(dá)98.33%。
今年2月，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的吸入用布地奈德混懸液（商品名天晴速暢）首仿獲批，打破了原研藥阿斯利康一家獨(dú)大的局面。目前，長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)以仿制4類(lèi)提交的上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心）。
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